器械名称 | 聚焦超声治疗系统 | 注册证名称 | 国械注准20153181165号 |
注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 | 有效期至 | 2025年09月06日 |
批准日期 | 2020年09月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于子宫肌瘤的治疗。适用于28-55岁、已婚已育无再生育要求、肌瘤最长径2-10cm、肌瘤数目小于等于3个的肌壁间肌瘤或非带蒂浆膜下肌瘤的患者。治疗时应选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行。 | ||
结构与组成 | 系统由治疗头(聚焦超声换能器、水囊、扫描运动机构)、治疗主机、超声功率源、控制台(B型超声诊断仪、计算机)、水处理装置、治疗床组成。具体性能参数见产品技术要求。 | ||
型号 | HY2900 | ||
注册地址 | 无锡市运河西路3000号 | ||
生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层(西北侧)、二层(西北侧)、三层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-10 “1.注册人住所:无锡市新区科技创业园二区205室;2.生产地址:无锡市梁溪路20号”变更为“1.注册人住所:无锡新吴区科技创业园二区205室;2.生产地址:无锡市梁溪路20号,无锡市新吴区太科园清源路20号立业楼C区108号/204号”。 2020-09-25 “注册人住所:无锡新吴区科技创业园二区205室”变更为“注册人住所:无锡市运河西路3000号”。 2021-07-15 “生产地址:无锡市梁溪路20号,无锡市新吴区太科园清源路20号立业楼C区108号/204号”变更为“生产地址:无锡市运河西路3000号电子大楼一层(西北侧)、二层(西北侧)、三层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153231165 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | HY2900 | 海鹰 | 梅州市人民医院 | 好大夫医疗设备(广东)有限公司 | 2022-01-20 | 4798000 | 查看 |
02 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | HY2900 | 海鹰 | 梅州市人民医院 | 好大夫医疗设备(广东)有限公司 | 2022-01-20 | 4798000 | 查看 |
03 | 聚焦超声肿瘤治疗系统 | HY2900 | 海鹰 | 梅州市人民医院 | 好大夫医疗设备(广东)有限公司 | 2022-01-20 | 4798000 | 查看 |
04 | 医用超声波仪器及设备 | HY2900 | 略 | 山东省立医院 | 济南利亨通医疗科技有限公司 | 2023-11-15 | 4593000 | 查看 |
05 | 聚焦超声治疗系统 | HY2900 | 海鹰 | 岳西县妇幼保健计划生育服务中心 | 安徽宽泽医疗科技有限公司 | 2022-08-19 | 4796000 | 查看 |
06 | 聚焦超声治疗系统 | HY2900 | 海鹰 | 郑州大学第二附属医院 | 无锡海鹰医疗科技股份有限公司 | 2018-12-25 | 4185000 | 查看 |
07 | 聚焦超声治疗系统 | HY2900 | 海鹰 | 东阳市人民医院 | 无锡海鹰医疗科技股份有限公司 | 2021-01-21 | 3960000 | 查看 |
08 | 聚焦超声治疗系统 | HY2900 | 海鹰 | 东阳市人民医院 | 无锡海鹰医疗科技股份有限公司 | 2021-02-25 | 3960000 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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