器械名称 | 彩色超声诊断设备超音波診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20193060393号 |
注册人名称 | 富士胶片医疗健康株式会社富士フイルムヘルスケア株式会社 | 有效期至 | 2029年07月29日 |
批准日期 | 2022年02月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用,用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见产品技术要求。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机、显示器、脚踏开关、ECG导联线、耦合剂加热器、位置检测单元和探头及探头附件(探头及附件信息请见产品技术要求)。 | ||
型号 | ALOKA ARIETTA 850 | ||
注册地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1 | ||
生产地址 | 千叶县柏市新十余二2区1号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-07-29 “注册人名称:株式会社日立制作所; 注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号; 代理人名称:日立医疗(广州)有限公司”变更为“注册人名称:富士胶片医疗健康株式会社; 注册人住所:千叶县柏市新十余二2番地1; 代理人名称:富士胶片医疗系统(广州)有限公司”。 2021-08-16 1、结构、组成由“本产品由主机、显示器、脚踏开关、ECG导联线、耦合剂加热器、位置检测单元和探头及探头附件(探头及附件信息请见产品技术要求)”变更为“本产品由主机、显示器(IPF-2201、IPF-2301)、脚踏开关、ECG导联线、耦合剂加热器、位置检测单元和探头及探头附件组成。探头及附件信息请见产品技术要求。”2、生产地址由“千叶县柏市新十余二2区1号;东京都青梅市今井3-7-19。”变更为“千叶县柏市新十余二2区1号”。3、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-05-24 代理人名称由:富士胶片医疗系统(广州)有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;代理人名称变更为:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20193060393 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断仪B | ALOKAARIETTA850 | 日立(富士) | 汕头市中心医院 | 广东利乐医疗科技有限公司 | 2023-02-02 | 2495000 | 查看 |
02 | 儿科彩超多普勒超声诊断仪 | ALOKAARIETTA850 | 日立(富士) | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 南宁市艾尔德兰贸易有限公司 | 2023-11-06 | 2798000 | 查看 |
03 | 彩色超声诊断仪 | ALOKAARIETTA850 | 日立(富士) | 桂林医学院附属医院 | 广西瑞隆供应链管理有限公司 | 2023-11-03 | 3362000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪(彩色超声诊断设备) | ALOKAARIETTA850 | 富士胶片 | 广州市第一人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-07-11 | 2598000 | 查看 |
05 | 高档彩色超声诊断仪(穿刺介入) | ALOKA ARIETTA 850 | 日立(富士) | 广州市花都区人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-03-10 | 2998800 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断仪(全身检查) | ALOKAARIETTA850 | 日立(富士) | 齐齐哈尔医学院附属第二医院 | 北京苏美达北方国际贸易有限公司 | 2022-09-20 | 2750000 | 查看 |
07 | 高端全身彩超机 | ALOKA ARIETTA 850 | 日立(富士) | 开平市妇幼保健院 | 国药控股(江门)有限公司 | 2022-12-29 | 2810000 | 查看 |
08 | 介入+全身应用高端彩超 | ALOKAARIETTA850 | 日立(富士) | 横州市人民医院 | 南宁科凡达电子科技有限公司 | 2022-12-13 | 3497000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声诊断仪A | ARIETTA850 | 日本富士(原日立阿洛卡) | 象山县第一人民医院医疗健康集团 | 宁波云启智国际贸易有限公司 | 2022-09-16 | 1780000 | 查看 |
10 | 彩色超声诊断设备 | ALOKAARIETTA850 | 富士 | 湛江中心人民医院 | 江西湖绿贸易有限公司 | 2022-10-09 | 3445000 | 查看 |
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