器械名称 | 肺测试仪Pulmonary Function Equipment | 注册证名称 | 国械注进20172076108号 |
注册人名称 | 科时迈公司COSMED S.R.L. | 有效期至 | 2026年09月21日 |
批准日期 | 2021年09月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于6岁以上的健康人、自主呼吸患者或患有呼吸系统疾病(如哮喘或慢性阻塞性肺病)患者,能够进行肺活量测试、肺功能测试、运动心肺功能测和静息代谢测试,可获得、分析、格式化、显示、打印和储存相关数据,帮助临床医生进行诊断。该产品只允许受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由Quark PFT主机(内置自动激发模块)、流量传感器(数字涡轮Φ28mm)、PNT压差传感器(Φ28mm)、连接管(180mm)、3升校正筒、连接线(150mm)、采样线(200mm)、专用营养代谢头罩传感器(数字涡轮Φ18mm)、活动把手、软件、纸吹管、橡胶过滤吹管、面罩、Q-Box体描模块、I2M气道阻力模块、PFTSUIT软件组成。 | ||
型号 | Quark PFT4 ergo、Quark PFT1、Quark PFT2、Quark PFT3、Quark PFT4、Quark PFT ergo、Quark PFT2 ergo | ||
注册地址 | Viale Bruno Buozzi, 77 00197, Roma, RM - Italia | ||
生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello, 37 Pavona di Albano-RM Italia. | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-03-27 “注册人住所:ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122;代理人住所:广州市越秀区起义路215号之一首层”变更为“注册人住所:VIA CRESCENZIO 91,Rome(RM)CAP 00193 ;代理人住所:广州市天河区马场路28号之四2303房”。 2020-11-23 “代理人名称:广州中维行电子器材技术服务有限公司;代理人住所:广州市天河区马场路28号之四2303房”变更为“代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”。 2020-12-10 “注册人住所:VIA CRESCENZIO 91, Rome(RM)CAP 00193”变更为“注册人住所:Viale Bruno Buozzi, 77 00197, Roma, RM - Italia”。 2022-01-24 “代理人名称:泰世德(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称:北京迈镝盛科科技有限公司;代理人住所:北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172216108 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 运动心肺测试系统 | QuarkPFT4ergo | 科时迈 | 重庆大学附属三峡医院 | 国药控股重庆医疗科技有限公司 | 2024-02-05 | 1195000 | 查看 |
02 | 肺功能检测仪 | QuarkPFT3 | 科时迈(COSMED) | 广州医科大学附属第四医院 | 重药控股(广东)有限公司 | 2023-05-20 | 986000 | 查看 |
03 | 肺功能仪 | QUARKPFT3 | 意大利科时迈 | 东阳市红会医院 | 杭州道无形医疗科技有限公司 | 2023-01-06 | 298600 | 查看 |
04 | 运动心肺测试系统 | QuarkPFT4ERGO | 科时迈 | 北京大学第三医院 | 北京耀康伟业科贸有限公司 | 2022-09-01 | 800000 | 查看 |
05 | 肺测试仪 | Quark PFT3 | 科时迈 | 徐闻县第三人民医院 | 江西蓝凌科技有限公司 | 2022-07-27 | 600000 | 查看 |
06 | 心肺运动肺功能测试系统) | QuarkPFT4ergo | 科时迈 | 北京医院 | 北京惠康伟业医疗器械有限公司 | 2022-11-29 | 1950000 | 查看 |
07 | 肺功能仪 | QuarkPFT3 | 科时迈 | 宁波市北仑区滨海新城医院 | 浙江康威医疗器械有限公司 | 2022-09-17 | 380000 | 查看 |
08 | 肺功能仪 | QuarkPFT3 | 意大利科时迈 | 丽水市莲都区人民医院 | 杭州太然科技有限公司 | 2022-09-14 | 288000 | 查看 |
09 | 肺功能仪 | QUARKPFT3 | 科时迈 | 东阳市横店医院 | 杭州太然科技有限公司 | 2022-08-15 | 298600 | 查看 |
10 | 专业营养评估测量系统 | QuarkPFTergo | 意大利COSMED | 邳州市人民医院 | 上海丞文实业有限公司 | 2019-12-04 | 398000 | 查看 |
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