器械名称 | 牙胶充填仪 | 注册证名称 | 苏械注准20202170062号 |
注册人名称 | 盈纬达(苏州)医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年01月09日 |
批准日期 | 2023年04月14日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 充填手柄用于专业牙科根管充填时,加热牙胶并将其充填到牙根管内的口腔医疗器械。加热手柄用于专业牙科根管充填时,加热工作尖后,达到软化并热凝牙胶尖的口腔医疗器械。 | ||
结构与组成 | SE1一体式整机:由充填手柄、加热手柄、一体式充电座、电源适配器、预弯器、工作尖,工作尖隔热套,充填手柄隔热保护罩,清洁毛刷和注胶针(规格:23G+25G(货号:39885))组成。SE1-1 加热手柄:由加热手柄、加热手柄充电座、电源适配器、工作尖,工作尖隔热套组成。SE1-2 充填手柄:由充填手柄、充填手柄充电座、电源适配器、预弯器、充填手柄隔热保护罩,清洁毛刷和注胶针(规格:23G+25G(货号:39885))组成。注胶针(规格:23G(货号:39853)、25G(货号:39854)、23G+25G(货号:39885))为非无菌配件,以非无菌形式提供。 | ||
型号 | SE1、SE1-1、SE1-2 | ||
注册地址 | 苏州高新区锦峰路8号18号楼一层二层 | ||
生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号18号楼一层二层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-04-14注册人名称变更 由“卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司”变更为“盈纬达(苏州)医疗器械有限公司” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202170062”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 牙胶充填仪 | SE1 | 卡瓦 | 成都市龙泉驿区第一人民医院 | 成都航泽医疗器械有限公司 | 2023-11-24 | 24140 | 查看 |
02 | 热牙胶填充系统(套装) | SE1 | 卡瓦 | 资阳市第一人民医院 | 上药(四川)医疗设备有限公司 | 2023-11-13 | 70000 | 查看 |
03 | 牙科用热凝仪 | SE1 | 卡瓦 | 邻水县人民医院 | 成都知境科技有限公司 | 2023-12-12 | 16500 | 查看 |
04 | 口腔科热牙胶注射充填仪 | SE1 | 卡瓦 | 东莞市寮步医院 | 杭州枫帆医疗器械有限公司 | 2022-06-02 | 34750 | 查看 |
05 | 热牙胶充填系统 | SE1 | 卡瓦 | 德阳市口腔医院 | 德阳产投医药有限公司 | 2022-09-27 | 29900 | 查看 |
06 | 热牙胶充填仪 | SE1 | 卡瓦 | 雅安市雨城区人民医院 | 四川崃茂欣梓贸易有限公司 | 2022-12-22 | 32000 | 查看 |
07 | 热熔牙胶充填仪 | SE1 | 苏州卡瓦科尔 | 平潭综合实验区潭城镇社区卫生服务中心 | 江西强奥贸易有限公司 | 2021-06-21 | 34000 | 查看 |
08 | 牙胶充填仪 | SE1 | 卡瓦 | 石嘴山市第一人民医院 | 银川科峻医疗设备有限公司 | 2022-12-20 | 44000 | 查看 |
09 | 牙胶充填仪 | SE1 | 盈纬达 | 东莞市滨海湾中心医院 | 深圳市鑫德医疗器械有限公司 | 2024-12-05 | 51870 | 查看 |
10 | 2024年医疗支出(自有资金) | SE1 | 盈纬达(原卡瓦) | 吉安市妇幼保健院 | 南昌承梁投资管理有限公司 | 2024-12-17 | 59950 | 查看 |
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