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粤械注准20162401396号_干式荧光免疫分析仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-10
| 器械名称 | 干式荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162401396号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 有效期至 | 2026年02月08日 |
| 批准日期 | 2021年04月21日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 功能模块 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 | ||
| 结构与组成 | 主要由光学单元、机械单元、控制单元、液路单元和输出/显示单元组成。 | ||
| 型号 | FS-301、FS-302 | ||
| 注册地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 | ||
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2021-02-10: 1、型号、规格由“FS-301”变更为“FS-301、FS-302”。2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162221396”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 肝素结合蛋白分析仪（干式荧光免疫分析仪） | FS-301 | 略 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 慧润康（北京）科贸有限公司 | 2024-09-14 | 18900 | 查看 |
| 02 | 全自动免疫定量分析仪 | FS-301 | 万孚 | 和田地区卫生健康委员会 | 天水华圆医疗器械有限公司 | 2024-10-25 | 58000 | 查看 |
| 03 | 干式荧光免疫分析仪 | FS-301 | 万孚 | 吕梁市人民医院 | 山西兆民科技有限公司 | 2023-01-06 | 29800 | 查看 |
| 04 | 免疫定量分析仪 | FS-301 | 广州万孚 | 太原市中心医院 | 略 | 2023-11-15 | 96800 | 查看 |
| 05 | 荧光免疫分析仪（2023022） | FS-301 | 万孚 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 哈尔滨百信康志经贸有限公司 | 2023-03-07 | 49600 | 查看 |
| 06 | 干式荧光免疫分析仪 | FS-301 | 万孚 | 成都市龙泉驿区中医医院 | 江西润罗医疗器械有限公司 | 2023-04-25 | 28000 | 查看 |
| 07 | 肌钙蛋白检测仪 | FS-301 | 万孚 | 天镇县人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2023-11-27 | 99600 | 查看 |
| 08 | 儿童站立架 | FS301 | 佛山东方 | 田东县残疾人联合会 | 南宁市怡万家医疗器械有限责任公司 | 2018-11-02 | 1200 | 查看 |
| 09 | 干式荧光免疫分析仪 | FS-301 | 略 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 山东光泰宇鑫贸易有限公司 | 2023-02-16 | 30000 | 查看 |
| 10 | 干式免疫荧光分析仪 | FS-301 | 广州万孚 | 广州市海珠区瑞宝街社区卫生服务中心 | 广州健胜健康管理有限公司 | 2023-05-19 | 50500 | 查看 |
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