器械名称 | 射频控温热凝器 | 注册证名称 | 国械注准20163010560号 |
注册人名称 | 北京北琪医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2026年02月21日 |
批准日期 | 2021年02月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。 | ||
结构与组成 | 由主机、附件和选配件组成。附件包括:手术电极、手术电极适配电缆、中性电极适配电缆、等电位连接线和测试狗。选配件包括:手持控制器和射频控温热凝器信息管理软件。具体型号和性能见产品技术要求 | ||
型号 | R-2000B M1、R-2000B M2、R-2000B D1、R-2000B D2、R-2000B A1、R-2000B A2。 | ||
注册地址 | 北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼 | ||
生产地址 | 北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼一层、二层、三层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-08-05 “注册人住所:北京市海淀区四季青镇巨山村375号综合楼三层;生产地址:北京市海淀区四季青镇巨山村375号综合楼三层”变更为“注册人住所:北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼;生产地址:北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼二层、三层”。 2022-10-31 “生产地址:北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼二层、三层”变更为“生产地址:北京市海淀区巨山村375号四季阳光科技园5号楼一层、二层、三层”。 2023-02-17 注册人名称由北京北琪医疗科技有限公司;变更为:北京北琪医疗科技股份有限公司 2023-03-19 产品结构组成由:产品由热凝器主机及相关附件组成,相关附件包括手术电极、手术电极适配电缆、中性电极适配电缆、手持控制器和测试狗组成。具体型号和性能见产品技术要求;变更为:由主机、附件和选配件组成。附件包括:手术电极、手术电极适配电缆、中性电极适配电缆、等电位连接线和测试狗。选配件包括:手持控制器和射频控温热凝器信息管理软件。具体型号和性能见产品技术要求。产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163250560 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频控温热凝器 | R-2000BM1 | 北京北琪 | 灵丘县中医院 | 江西康莱镁医疗器械有限公司 | 2024-06-24 | 209000 | 查看 |
02 | 射频控温热凝器 | R-2000B | 北京北琪 | 武穴市第一人民医院 | 江西赣江新区纹廷梧贸易有限公司 | 2024-01-02 | 432000 | 查看 |
03 | 射频热凝脉冲治疗仪 | R-2000B | 北京北琪医疗 | 山西省运城市中心医院 | 山西康瑞医疗器械有限公司 | 2024-03-05 | 268500 | 查看 |
04 | 射频控温热凝器 | R-2000BA1 | 北琪 | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆樵牧医疗器械有限公司 | 2024-03-29 | 360000 | 查看 |
05 | 射频热凝器 | R-2000BA1 | 北琪 | 阿克苏地区中医医院 | 阿克苏维尔康医疗器械有限公司 | 2024-05-09 | 370000 | 查看 |
06 | 射频热凝仪 | R-2000B-D1 | 北琪 | 上林县中医医院 | 江西半枫云商贸有限公司 | 2024-05-22 | 270000 | 查看 |
07 | 射频控温热凝器 | R-2000B A1 | 北琪 | 广元市第一人民医院 | 四川联山达科技有限公司 | 2024-11-20 | 338000 | 查看 |
08 | 射频热凝脉冲治疗仪 | R-2000B | 北京北琪医疗 | 运城市中心医院 | 山西康瑞医疗器械有限公司 | 2024-03-05 | 268500 | 查看 |
09 | 射频热凝仪 | R-2000B-D1 | 北京北琪 | 上林县中医医院 | B分标:江西半枫云商贸有限公司 | 2024-05-20 | 270000 | 查看 |
10 | 射频治疗仪 | R-2000BM1 | 北琪 | 西南医科大学附属中医医院 | 重庆伟迈医疗科技有限公司 | 2024-08-19 | 92500 | 查看 |
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