器械名称 | 数字化彩色超声诊断仪 | 注册证名称 | 苏械注准20192060431号 |
注册人名称 | 飞依诺科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年05月13日 |
批准日期 | 2022年06月29日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿),生殖器官(子宫、附件、泌尿),儿童腹部,浅表及小器官,心脏和颅脑的超声检查。 | ||
结构与组成 | 产品采用推车式结构,由主机、各种探头、医用打印机、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、穿刺架、医用脚踏开关组成。 探头包括S1-8C、S2-9C、G2-5C、F2-5C、X2-6C、B2-6C、D3-6C、D3-6CX、D4-9E、X4-9E、F4-9E、G3-9M、G4-9M 、X3-10L、X4-12L、X6-16L、U5-15L、U5-15LE、I7-18L、X9-22L、X10-23L、G1-4P、S1-6P、G4-12P、G3-10PX、G4-9E、BP4-9、I4-11T、F4-12L。 其中探头、医用打印机、心电导联线、心音导联线、脉搏导联线、医用脚踏开关和穿刺架、显示器尺寸由客户根据需求选择配置,至少选配一把超声探头。 | ||
型号 | VINNO G86、VINNO G86E、VINNO M86、VINNO M86E、VINNO G90、VINNO G90E、VINNO M90、VINNO M90E、VINNO G65、VINNO G65E、VINNO G65P、VINNO G65D、VINNO X9、VINNO X9E、VINNO X9P、VINNO X9D、VINNO X8、VINNO X8E、VINNO X8P、VINNO X8D、VINNO 75、VINNO 75E、VINNO 75P、VINNO 75D、VINNO 65、VINNO 65E、VINNO 65P、VINNO 65D | ||
注册地址 | 苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 | ||
生产地址 | 苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼,B栋4楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-29注册人名称变更 由“飞依诺科技(苏州)有限公司”变更为“飞依诺科技股份有限公司”注册人住所变更 由“江苏省苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼”变更为“苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼”生产地址变更 由“江苏省苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼”变更为“苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼,B栋4楼” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20192060431”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高端彩色多普勒超声诊断仪 | VINNOM86E | 飞依诺 | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆铁胜生物科技有限公司 | 2024-03-29 | 1290000 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断系统 | VINNOG86E | 飞依诺 | 防城港市中医医院 | 广西琪瑞莱医疗器械有限责任公司 | 2023-01-30 | 1938300 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断系统 | VINNOG86E | 飞依诺 | 防城港市中医医院 | 广西琪瑞莱医疗器械有限责任公司 | 2023-02-20 | 1938300 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪 | VINNOG65 | 飞依诺 | 哈尔滨市平房区妇幼保健计划生育服务中心 | 江西群勤医疗器械有限公司 | 2023-10-19 | 900000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | VINNO M86E | 飞依诺(本国产品) | 广州医科大学附属第二医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2023-06-19 | 998000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声系统 | VINNO M86E | 飞依诺 | 平陆县妇幼保健计划生育服务中心 | 山西紫盟科贸有限责任公司 | 2023-09-25 | 1175000 | 查看 |
07 | 高档全数字化彩色多普勒超声诊断系统 | VINNO G65 | 飞依诺 | 虎林市方舱医院建设和设备购置项目指挥部 | 江西迎曼贸易有限公司 | 2022-12-27 | 1175000 | 查看 |
08 | 全身应用型彩色多普勒超声诊断仪 | VINNOG65 | 飞依诺 | 庆安县中医医院 | 德增盈润(黑龙江)贸易有限公司 | 2022-09-27 | 1980000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声系统 | VINNO G65 | 飞依诺 | 湛江市坡头区卫生健康局 | 湛江通用万邦医药有限公司 | 2022-05-30 | 1090000 | 查看 |
10 | 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪 | VINNO M86 | 飞依诺 | 盐亭县人民医院 | 四川泰禾仁康科技有限公司 | 2022-11-30 | 1395000 | 查看 |
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