器械名称 | 低频电子脉冲治疗仪低周波治療器 | 注册证名称 | 国械注进20162091879号 |
注册人名称 | 株式会社好玛研究所株式会社ホーマーイオン研究所 | 有效期至 | 2025年06月01日 |
批准日期 | 2020年06月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 通过皮肤对神经以及肌肉进行电刺激,从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。 | ||
结构与组成 | 产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成。治疗仪频率范围3-1000Hz,误差±10%或±1Hz(两者取大值);最大脉冲宽度115μs,偏差±30%;最大输出电流为34mA,偏差±30%;单个脉冲最大输出能量≤300mJ;最高温度<43℃。 | ||
型号 | TENS21 | ||
注册地址 | 东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号 | ||
生产地址 | 东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-03-31 “代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室”变更为“代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长石路499号55幢4楼409室、410室、411室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162261879延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 低频电子脉冲治疗仪 | TENS21 | 略 | 四川省第四人民医院 | 四川省商投医疗供应链有限公司 | 2024-12-24 | 57700 | 查看 |
02 | 低频电子脉冲治疗仪 | TENS21 | 略 | 宁夏医科大学总医院 | 宁夏威高固恒医药科技有限公司 | 2020-12-29 | 48000 | 查看 |
03 | 低频电子脉冲治疗仪 | TENS21 | 好玛 | 迪庆州藏医院 | 云南众安医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 58000 | 查看 |
04 | 低频电子脉冲治疗仪 | TENS21 | 好玛 | 迪庆藏族自治州藏医院 | 云南众安医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 58000 | 查看 |
05 | 低频电子脉冲治疗仪 | TENS21 | 好玛 | 迪庆州藏医院 | 云南医药工业销售有限公司 | 2023-10-17 | 50000 | 查看 |
06 | 低频电子脉冲治疗仪 | TENS21 | 好玛 | 河南省中西医结合医院 | 河南五草生物科技有限公司 | 2023-08-02 | 126500 | 查看 |
07 | 低频电子脉冲治疗仪 | TENS21 | 好玛 | 湖州市吴兴区妙西镇卫生院 | 湖州嘉顺医疗器械有限公司 | 2022-11-22 | 49000 | 查看 |
08 | 低频电子脉冲治疗仪(神经肌电促通仪) | TENS21 | 好玛 | 广东省人民政府机关门诊部 | 广州德信医疗设备有限公司 | 2022-07-07 | 77850 | 查看 |
09 | 神经肌电促通仪 | TENS21 | 略 | 上海市静安区老年医院 | 上海潺亭医疗器械有限公司 | 2016-08-29 | 134000 | 查看 |
10 | 神经肌电促通仪 | TENS21 | 略 | 象山县第一人民医院 | 宁波市海曙丽晶医疗设备有限公司 | 2016-12-01 | 68000 | 查看 |
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