器械名称 | 流式细胞仪BD FACSLyric™ Flow Cytometer | 注册证名称 | 国械注进20192220383号 |
注册人名称 | 碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 有效期至 | 2024年07月28日 |
批准日期 | 2023年02月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体血液样本进行免疫分型。 | ||
结构与组成 | 该流式细胞仪由液流系统、光学系统(主要包括激光器和光学收集器。激光器包括488nm蓝色激光器,640nm红色激光器,405nm紫色激光器,组成4种不同光学配置:2激光4色(3-1);2激光6色(4-2);3激光8色(4-2-2);以及3激光10色(4-3-3))、电子系统(主要包括数据采集电子设备和流式细胞仪管理系统CMS)工作站,以及BD FACSuite临床软件(版本号:1)组成。 | ||
型号 | BD FACSLyric,配置包括:2激光4色(3/1);2激光6色(4/2);3激光8色(4/2/2);3激光10色(4/3/3)。 | ||
注册地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA | ||
生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-04-07 仪器规格型号增加新的配置,产品技术要求发生相应变化,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品技术要求、说明书中的相关内容。 | ||
备注 | 2023年2月28日同意更正结构及组成内容,2019年7月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 流式细胞仪 | BDFACSlyric | 碧迪 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | 国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 | 2024-07-29 | 1799500 | 查看 |
02 | 略 | FACSLyric | 碧迪 | 上海市中医医院 | 上海民达生物科技有限公司 | 2024-07-03 | 1299000 | 查看 |
03 | 流式细胞仪 | BDFACSLyric | BD | 山东第一医科大学第一附属医院 | 济南置锦医疗科技有限公司 | 2024-08-12 | 1430000 | 查看 |
04 | 流式细胞仪 | FACSLyric | BD | 广东省人民医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-06-01 | 1540000 | 查看 |
05 | 流式细胞仪 | BDFACSLyric | BD | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-04-04 | 1788000 | 查看 |
06 | 流式细胞仪 | BDFACSLyric | BD | 甘肃省肿瘤医院 | 兰州方大医疗科技有限公司 | 2023-01-17 | 2198000 | 查看 |
07 | 流式细胞仪 | FACSLyric | 碧迪 | 兰州大学第二医院 | 兰州广德商贸有限公司 | 2023-01-12 | 1545000 | 查看 |
08 | 流式细胞仪 | BDFACSLyric | BD | 淄博市临淄区人民医院 | 济南信宏医疗设备科技有限公司 | 2023-12-26 | 1398000 | 查看 |
09 | 流式细胞仪 | FACSLyric | BD | 大庆油田总医院 | 黑龙江茂年商贸有限公司 | 2022-12-29 | 2210000 | 查看 |
10 | 流式细胞仪 | BD FACSLyric 三激光十二色 | 碧迪生物科学 | 西安交通大学医学院第一附属医院 | 国药控股元和华盛(成都)科技股份有限公司 | 2024-10-01 | 1980000 | 查看 |
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