器械名称 | 射频消融发生器系统Ablation and Sensing Unit | 注册证名称 | 国械注进20183010184号 |
注册人名称 | 爱创科股份有限公司AtriCure,Inc | 有效期至 | 2028年05月03日 |
批准日期 | 2022年10月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,配合本公司生产的一次性消融钳及消融笔,用于心/胸外科射频消融手术中对房颤的治疗。 | ||
结构与组成 | AtriCure射频消融发生器系统由主机、转换器、脚踏开关、电源电缆、ASB/ASU RF界面电缆、脚踏开关界面电缆组成。 | ||
型号 | ASU3-230 | ||
注册地址 | 7555 Innovation Way, Mason,Ohio 45040,USA | ||
生产地址 | 7555 Innovation Way, Mason,Ohio 45040,USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-07-03 “注册人名称:AtriCure, Inc注册人住所:6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA”变更为“注册人名称:AtriCure, Inc 爱创科股份有限公司;注册人住所:7555 Innovation Way, Mason, Ohio 45040, USA”。 2022-04-24 “代理人住所:北京市朝阳区惠新西街9号院惠新苑4,5,6,7号楼2-3层之间1-19内3307室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区安苑东里一区2号楼5层2-6内505室”。 2022-08-16 产品技术要求进行变更,变更对比表见附件。 2022-08-16 产品技术要求进行变更,变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183250184。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 射频消融发生器系统 | ASU3-230 | AtriCure | 广州市第一人民医院 | 广州市华盛贸易有限公司 | 2022-07-05 | 390000 | 查看 |
02 | 射频消融发生器系统 | ASU3-230 | 爱创科 | 宁夏医科大学总医院 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 2024-04-15 | 399300 | 查看 |
03 | 射频消融发生器系统 | ASU3-230 | AtriCure | 云南大学附属医院 | 昆明盛泉技贸有限责任公司 | 2023-01-18 | 370480 | 查看 |
04 | 心外科房颤射频消融仪 | ASU3-230 | AtriCure.Inc | 肇庆市第一人民医院,肇庆市医疗紧急救援中 | 大翔(肇庆)医药有限公司 | 2022-01-25 | 390000 | 查看 |
05 | 射频消融发生器系统 | ASU3-230 | 略 | 川北医学院附属医院 | 四川佰惠医疗器械有限公司 | 2021-09-07 | 452000 | 查看 |
06 | 外科消融系统 | ASU3-230 | AtriCure | 复旦大学附属中山医院厦门医院 | 上海普非特医疗器械有限公司 | 2019-12-06 | 468000 | 查看 |
07 | 房颤射频消融仪 | ASU3-230 | AtriCure | 江苏省中医药研究院(江苏省中西医结合医院 | 江苏魔斯拓医疗科技有限公司 | 2019-04-28 | 480000 | 查看 |
08 | 射频消融系统 | ASU3-230 | 略 | 北京大学第一医院 | 北京拓盈翔兴医疗器械有限公司 | 2019-10-31 | 458000 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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