器械名称 | 单光子发射断层扫描装置SPECT | 注册证名称 | 国械注进20163064732号 |
注册人名称 | 以色列通用电气医疗影像系统有限公司GE Medical Systems Israel, Functional Imaging | 有效期至 | 2026年07月20日 |
批准日期 | 2021年07月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品预期用于通用目的的核医学诊断成像,SPECT图像提供在患者身体中放射性药物分布的功能图像。 | ||
结构与组成 | 本产品由SPECT机架(包括两个核探测器、低能高分辨准直器(LEHR)及隔离变压器)、检查床、操作控制台(计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件和附件(远程显示器和控制设备,SPECT准直器(超低能通用准直器(ELEGP)、中能通用准直器(MEGP)、高能通用准直器(HEGP)、针孔准直器(GPPH)、扇形准直器(FB))及准直器推车,患者附件(头托、检查床床板延伸装置、臂托、腿托),质量控制附件(QA四象限铅栅模体、质控点源支架、COR点源支架、泛源支架))组成。 | ||
型号 | Discovery NM 630 | ||
注册地址 | 4 Hayozma St., Tirat Hacarmel, Israel 30200 | ||
生产地址 | 4 Hayozma St., Tirat Hacarmel, Israel 30200 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163334732 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 单光子发射计算机断层扫描系统 | DiscoveryNM630 | GE | 昆明医科大学第三附属医院 | 北京中润汇达医疗器械有限公司 | 2024-01-30 | 2890000 | 查看 |
02 | 单光子发射计算机断层扫描系统 | DiscoveryNM630 | GE | 云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院 | 北京中润汇达医疗器械有限公司 | 2024-01-30 | 2890000 | 查看 |
03 | SPECT(单光子发射断层扫描装置) | DiscoveryNM630 | GE公司(以色列) | 哈尔滨医科大学附属第一医院 | 黑龙江省永锋商贸有限责任公司 | 2022-07-13 | 4280000 | 查看 |
04 | 单光子发射计算机断层(spect) | DiscoveryNM630 | GE | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院(哈尔滨医科大 | 上药科园信海黑龙江医药有限公司 | 2022-12-22 | 3980000 | 查看 |
05 | SPECT | DiscoveryNM630 | GE | 湖州市中心医院 | 宁波海高优服医疗科技有限公司 | 2022-07-22 | 4650000 | 查看 |
06 | SPECT系统 | DiscoveryNM630 | 以色列通用电气医疗影像系统有限公司 | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 | 上海彤佳医疗器械有限公司 | 2022-09-27 | 2900000 | 查看 |
07 | ECT(单光子发射断层扫描装置SPECT | DiscoveryNM630 | GE | 平顶山市第一人民医院 | 河南重药医疗器械有限公司 | 2021-02-01 | 3969000 | 查看 |
08 | SPECT显像诊断系统 | DiscoveryNM630 | GE | 北京大学第一医院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2020-10-29 | 5500000 | 查看 |
09 | SPECT显像诊断系统 | Discovery NM630 | 略 | 北京大学第一医院 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2020-12-31 | 5500000 | 查看 |
10 | 单光子计算机断层扫描仪设备 | Discovery NM630 | 略 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京坤元清世医疗器械有限公司 | 2017-01-06 | 5796000 | 查看 |
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