器械名称 | 裂隙灯显微镜SLITLAMP MICROSCOPE | 注册证名称 | 国械注进20172162419号 |
注册人名称 | 湖碧驰有限公司Huvitz Co., Ltd. | 有效期至 | 2027年12月04日 |
批准日期 | 2022年12月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于检查眼前节,在医疗机构使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由照明系统、观察系统、仪器底座构成。 | ||
型号 | HS-5000(HLG)、HS-5000(X2)(HLG)、HS-5000(X3)(HLG)、HS-5500(HLG)、HS-7000(HLG)、HS-7500(HLG) | ||
注册地址 | 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | ||
生产地址 | (1F,4F,5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-02-18 “注册人名称:Huvitz Co., Ltd.;注册人住所:298-29,Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea;代理人住所:上海市奉贤区肖南路450弄58号2号楼”变更为“注册人名称:Huvitz Co., Ltd. (湖碧驰有限公司);注册人住所:38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;代理人住所:上海市奉贤区人杰路150号1号楼”。 2022-09-30 生产地址由“16-17,LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea”,变更为“1F, 4F, 5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。技术要求的变化详见技术要求变更对比表。 2022-09-30 生产地址由“16-17,LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea”,变更为“(1F, 4F, 5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。技术要求的变化详见技术要求变更对比表。 2022-09-30 生产地址由“16-17,LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea”,变更为“(1F, 4F, 5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。技术要求的变化详见技术要求变更对比表。 2022-09-30 生产地址由“16-17,LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea”,变更为“(1F, 4F, 5F) 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。技术要求的变化详见技术要求变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172222419。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科综合检测台 | HS-5000 | 略 | 杭州市余杭区中医院 | 杭州浙盈贸易有限公司 | 2017-07-28 | 99700 | 查看 |
02 | 眼科综合检查台(含裂隙灯影像系统) | HS-5000 | 韩国Huvitz | 宁海县第一医院 | 宁波康捷医疗科技有限公司 | 2022-01-07 | 380000 | 查看 |
03 | 裂隙灯 | HS-5000 | HUVIZ | 浦北县中医医院 | 广西汉莱斯生物科技有限公司 | 2022-02-10 | 69800 | 查看 |
04 | 裂隙灯影像系统 | HS-5000 | 同科林 | 南宁市邕宁区中医医院 | 广西千雅胜贸易有限公司 | 2023-01-31 | 129400 | 查看 |
05 | 裂隙灯 | HS-5000 | HUVIZ | 浦北县中医医院 | 广西汉莱斯生物科技有限公司 | 2022-03-02 | 69800 | 查看 |
06 | 裂隙灯显微镜 | HS-5000 | HUVITZ | 新宁县人民医院 | 广州市林云医疗技术有限公司 | 2017-08-24 | 39500 | 查看 |
07 | 裂隙灯(进口) | HS-5000 | 海威驰 | 鹰潭市余江区人民医院 | 吉安云凤珠贸易有限公司 | 2021-09-30 | 62500 | 查看 |
08 | 裂隙灯显微镜 | HS-5000 | Huvitz | 残疾人康复中心 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 149500 | 查看 |
09 | 裂隙灯显微镜 | HS5000 | Huvitz | 景德镇市第三人民医院 | 江苏晖宇医疗器械有限公司 | 2020-12-01 | 97000 | 查看 |
10 | 裂隙灯显微镜 | HS-5000 | Huvitz | 四子王旗卫生健康委员会 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 149500 | 查看 |
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