器械名称 | 眼用照相机RetCam Portable Ophthalmic Imaging System | 注册证名称 | 国械注进20172166807号 |
注册人名称 | 内特斯医疗公司Natus Medical Incorporated | 有效期至 | 2026年08月22日 |
批准日期 | 2021年08月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于常规眼科成像,包括视网膜、角膜和外部成像。 | ||
结构与组成 | 产品由笔记本电脑、手柄(采用可更换镜头)和镜头(手柄型号:21-100223;镜头型号:D1300,B1200,E800,PL200)、手柄接头、手柄托、光电盒、脚踏开关(型号:18-000071)、保护箱组成。 | ||
型号 | RetCam Portable | ||
注册地址 | 1183 Quarry Lane, Suite A Pleasanton, CA 94566 USA | ||
生产地址 | 1183 Quarry Lane, Suite A Pleasanton, CA 94566 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-04-08 “注册人名称:CLARITY MEDICAL SYSTEMS, Inc.”变更为“注册人名称:Natus Medical Incorporated”。 2019-03-08 产品眼用照相机 (产品型号:RetCam Portable)的生产地址 由“5775 west las positas blvd.suite 200pleasanton,CA94588” 变更为“1183 Quarry Lane, Suite A Pleasanton, CA 94566 USA”; 注册人住所 由“5775 west las positas blvd.suite 200pleasanton,CA94588” 变更为“1183 Quarry Lane, Suite A Pleasanton, CA 94566 USA”。 2021-03-22 “注册人名称:Natus Medical Incorporated; 代理人名称:上海中智科技应用发展公司; 代理人住所:上海市徐汇区衡山路922号21层A、C、D室”变更为“注册人名称:Natus Medical Incorporated 内特斯医疗公司; 代理人名称:内特斯医疗仪器(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”。 2022-02-22 产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172226807 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼用照相机 | RetCamPortable | NATUS | 山西省运城市中心医院 | 济南汇利合医疗器械有限公司 | 2024-03-04 | 1170000 | 查看 |
02 | 眼用照相机 | RetCamPortable | 内特斯 | 汕头市妇幼保健院 | 国药集团(汕头)医疗器械有限公司 | 2023-05-31 | 1959000 | 查看 |
03 | 眼用照相机 | RetCamPortable | RetCam | 湖北省妇幼保健院 | 湖北银讯洋杨医疗科技有限公司 | 2022-03-28 | 2080000 | 查看 |
04 | 眼用照相机 | RetCamPortable | 内特斯 | 阿克苏地区第一人民医院 | 阿克苏轩仑医疗设备有限公司 | 2024-03-09 | 3088000 | 查看 |
05 | 进口广域成像系统 | RetCamPortable | Natus | 赣州市人民医院 | 国药控股赣州医贸有限公司 | 2024-09-07 | 1758000 | 查看 |
06 | 眼用照相机 | RetCamPortable | NATUS | 山西省运城市中心医院 | 济南汇利合医疗器械有限公司 | 2024-04-12 | 1170000 | 查看 |
07 | 眼科广域成像系统 | Retcam Portable | 略 | 赤峰市医院 | 内蒙古康同恒医疗设备有限公司 | 2017-05-26 | 1700000 | 查看 |
08 | 数字化新生儿眼底广域成像系统 | RetCam Portable | 瑞看 | 安徽省妇女儿童保健中心 | 安徽诺信医学科技有限责任公司 | 2024-05-13 | 1850000 | 查看 |
09 | 眼用照相机(新生儿数字化广域眼底成像系统 | RetCamPortable | 科瑞 | 广西医科大学附属武鸣医院 | 南宁盛广汇医疗器械有限公司 | 2021-07-24 | 1898000 | 查看 |
10 | 新生儿广域眼底成像系统(眼用照相机) | RetCamPortable | 内特斯 | 克拉玛依市中心医院 | 新疆汇智康华医疗科技有限公司 | 2023-09-25 | 1488900 | 查看 |
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