器械名称 | 脉搏血氧及脑电测量仪Pulse CO-Oximeter and Accessories | 注册证名称 | 国械注进20172075156号 |
注册人名称 | Masimo Corporation | 有效期至 | 2027年04月24日 |
批准日期 | 2021年12月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 见附页 | ||
结构与组成 | 该产品由脉搏碳氧血氧测量仪、对接站、脑电模块、呼末二氧化碳模块(含呼末二氧化碳模块固定架)组成。其中脉搏碳氧血氧测量仪含有患者导联线(型号:Rainbow RC-1、Rainbow RC-4、Rainbow RC-12),声学呼吸患者导联线(型号:Acousic Respiration Patient Cable)以及双Rainbow导联线(型号:DRC-1)。 | ||
型号 | Radical-7(Touchscreen),RDS-7(Root),SedLine,CO2 ROOT | ||
注册地址 | 52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-03-13 “代理人名称:迈心诺(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172215156延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多模态脑功能监测仪 | RDS-7(Root) | MasimoCorporation | 浙江医院 | 杭州英泽锐科技有限公司 | 2022-06-23 | 598000 | 查看 |
02 | 脉搏血氧及脑电测量仪 | RDS-7(Root) | Masimo美国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州首术科技有限公司 | 2022-02-21 | 2200000 | 查看 |
03 | 多模态颅脑功能监测系统 | RDS-7(Root) | Masimo/美国 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 天臻(杭州)医疗设备有限公司 | 2023-01-12 | 988000 | 查看 |
04 | 脑功能监测系统 | RDS-7(Root) | 略 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 天臻(杭州)医疗设备有限公司 | 2023-08-04 | 710000 | 查看 |
05 | 脑电双频谱指数测量仪 | RDS-7(Root) | Masimo | 国药控股医疗器械(北京)有限公司,北京河 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2022-10-18 | 636000 | 查看 |
06 | 多模态颅脑功能监测系统 | RDS-7(Root) | masimo | 杭州市第一人民医院 | 杭州首术科技有限公司 | 2021-12-30 | 860000 | 查看 |
07 | 麻醉深度监测仪(多功能组合式监护仪) | RDS-7(Root)对接站 | 迈心诺(Masimo) | 武警河南省总队医院 | 郑州臻善医疗器械有限公司 | 2020-08-27 | 285000 | 查看 |
08 | 麻醉深度监护仪 | RDS-7(Root) | Masimo | 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 | 江西楼桉医疗器械有限公司 | 2019-07-09 | 1199200 | 查看 |
09 | 脉搏血氧及脑电测量仪 | RDS-7(Root) | 略 | 四川省成都市公共卫生临床医疗中心 | 四川省雅为医疗器械有限公司 | 2019-12-02 | 368000 | 查看 |
10 | 脑电双频指数监护仪(BIS) | RDS-7(Root) | Masimo | 山西医科大学第一医院 | 江苏舜天国际集团机械进出口有限公司 | 2018-12-04 | 380000 | 查看 |
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