器械名称 | 多导睡眠记录系统PSG recorder | 注册证名称 | 国械注进20162072739号 |
注册人名称 | 诺克斯医疗器械公司Nox Medical | 有效期至 | 2026年04月13日 |
批准日期 | 2021年04月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可在患者睡眠中动态记录多导睡眠信息,包括鼻/面罩气流压力、患者体位、腹部呼吸运动信号、胸部呼吸运动信号、呼吸声音/打鼾、EOG/EMG/EEG/ECG 和二氧化碳,并可显示其他设备测量出的脉搏血氧饱和度,适用于2岁以上患者。 Noxturnal 软件可配置记录仪主机,可回顾、分析睡眠信息并创建分析报告。 该产品在医院、医疗机构、睡眠中心、睡眠诊所和患者家中在经过培训合格的医务人员的指导下使用。 | ||
结构与组成 | 见附页 | ||
型号 | Nox A1 | ||
注册地址 | Katrinartuni 2, IS-105, Reykjavik, Iceland | ||
生产地址 | Katrinartuni 2, IS-105, Reykjavik, Iceland | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-07-18 “代理人名称:北京杰富瑞科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼2004、2015、2019、2020、2023及三层 ”变更为“代理人名称:苏州凯迪泰医学科技有限公司;代理人住所:苏州高新区科技城培源路9号”。
2019-01-29 “Nox Medical”变更为“ Nox Medical (诺克斯医疗器械公司)”。
2021-02-26 见变更对比表。 2022-08-31 结构及组成变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162212739 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式多导睡眠记录仪 | NoxA1 | 诺克斯 | 山西中医药大学附属医院 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2022-12-20 | 680000 | 查看 |
02 | 多导睡眠记录系统(睡眠呼吸监测) | NoxA1 | 诺克斯医疗器械公司 | 弥勒市中医医院 | 国药集团云南医疗器械有限公司 | 2023-12-25 | 196000 | 查看 |
03 | 睡眠监测设备 | NOXA1 | 诺克斯冰岛 | 浙江国际招投标有限公司 | 浙江广通医疗器械有限公司 | 2023-02-08 | 286000 | 查看 |
04 | 睡眠监测设备 | NOXA1 | 诺克斯冰岛 | 平湖市中医院 | 浙江广通医疗器械有限公司 | 2023-02-08 | 286000 | 查看 |
05 | 多导睡眠记录系统 | Nox A1 | NoxMedical | 重庆医科大学附属儿童医院 | 重庆巧羽医疗器械有限公司 | 2023-06-14 | 269000 | 查看 |
06 | 多导睡眠监测系统 | NOX A1 | NOX | 三峡大学附属仁和医院 | 武汉贝格斯医疗器械有限公司 | 2022-03-28 | 388000 | 查看 |
07 | 睡眠诊断监护仪 | NoxA1 | NOXMedical | 中南大学湘雅医院 | 北京腾凯尔医疗科技有限公司 | 2022-11-18 | 217750 | 查看 |
08 | 多导睡眠记录系统 | NoxA1 | Nox | 四川省泸州市合江县人民医院 | 四川梁宋医疗器械有限公司 | 2022-01-10 | 490000 | 查看 |
09 | 睡眠呼吸监测仪 | NoxA1 | 略 | 重庆市大足区人民医院 | 重庆运才医疗设备有限公司 | 2022-07-08 | 348000 | 查看 |
10 | 多导睡眠记录系统 | NoxA1 | Nox | 辽宁省人民医院 | 沈阳宏阳嘉泰医疗仪器有限公司 | 2020-10-23 | 342000 | 查看 |
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