器械名称 | 超声诊断系统 | 注册证名称 | 沪械注准20212060571号 |
注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年11月18日 |
批准日期 | 2021年11月19日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中用于临床超声检查及诊断, 适用于心脏、腹部、常规肌骨、浅表肌骨、儿科、外周血管、小器官(乳腺、甲状腺、睾丸)、新生儿头部、经直肠的前列腺检查和经阴道的妇产检查。 | ||
结构与组成 | 申报产品由超声主机(软件发布版本VA11)、探头及外围设备组成。探头包括凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、腔内探头、连续波多普勒笔式探头(具体型号见下表);外围设备包括ECG选件(包括ECG线缆和导联)、Blue-ray DVD、耦合剂加热器。 | ||
型号 | ACUSON Sequoia Silver | ||
注册地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 | ||
生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 产品技术变化(涉及执行GB970.1-2020等内容)见附件(共3页)。;本文件与“沪械注准20212060571”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-17,1.产品结构组成:增加探头、外围设备,变更软件发布版本,由“产品由超声主机(含软件,发布版本VA11)、凸阵探头(5C1、9C3)、线阵探头(10L4、14L5、18L6、18H6)、相控阵探头(4V1、5V1、8V3、10V4)、腔内探头(9EC4)、连续波多普勒笔式探头(CW2)、外围设备:ECG选件(包括ECG线缆和导联)、Blu-rayDVD、耦合剂加热器组成。”变更为“产品由超声主机(含软件,发布版本VA50)、凸阵探头(5C1、9C3、7VC2、11M3)、线阵探头(10L4、14L5、18L6、18H6、7L2)、相控阵探头(4V1、5V1、8V3、10V4)、腔内探头(9EC4、9VE4)、连续波多普勒笔式探头(CW2);外围设备:ECG选件(包括ECG线缆和导联)、Blu-ray DVD、耦合剂加热器、打印机、脚踏开关组成。”2.产品技术要求主要增加新增探头性能指标要求、增加成像模式及应用技术、增加脚踏开关要求,增加附录探头配套穿刺架规格、探头临床应用范围等信息,具体内容见附件1(共17页)。;1、本文件与“沪械注准20212060571”注册证共同使用。;2023-10-25 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声诊断系统 | ACUSON Sequoia Silve | 西门子、迈瑞、麦澜德 | 定州市妇幼保健院 | 河北恒升华信供应链有限公司 | 2025-01-27 | 4358000 | 查看 |
02 | 全身应用型彩超 | ACUSONSequoiaSilver | 西门子 | 自贡市第四人民医院 | 国药集团四川省川南医疗器械有限公司 | 2024-02-07 | 1690000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断系统 | ACUSONSequoiaSilver | 西门子 | 绵阳市涪城区中医医院 | 西藏莱美德济医药有限公司 | 2024-05-20 | 2155000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪-Ⅰ | ACUSONSequoiaSilver | GE | 北京肿瘤医院 | 北京泰中时代医疗科技有限公司 | 2024-09-03 | 1800000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断系统 | ACUSONSequoiaSilver | 西门子 | 涪城区中医医院 | 西藏莱美德济医药有限公司 | 2024-05-20 | 2155000 | 查看 |
06 | 妇产彩色多普勒超声仪 | ACUSONSequoiaSilver | 西门子 | 乐山市人民医院 | 四川省金域德诚医疗科技有限公司 | 2024-07-09 | 1937000 | 查看 |
07 | 超声诊断系统 | ACUSONSequoiasiLver | 西门子 | 重庆市永川区人民医院 | 重庆至臻医疗设备有限公司 | 2023-03-29 | 2872000 | 查看 |
08 | 彩色多普勒超声诊断仪(超声诊断系统) | ACUSON Sequoia Silve | 西门子 | 广东省第二人民医院 | 广东精科实业有限公司 | 2023-05-31 | 1745000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声诊断仪1 | ACUSONSequoiaSilver | 西门子 | 内江市中医医院 | 江西盐波商贸有限公司 | 2023-11-17 | 2097000 | 查看 |
10 | 超声诊断系统 | ACUSON Sequoia Silve | 西门子 | 太原市第二人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-07-06 | 2420000 | 查看 |
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