器械名称 | 通用超声波图像诊断装置汎用超音波画像診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20163061936号 |
注册人名称 | 优奈克斯株式会社株式会社ユネクス | 有效期至 | 2025年07月05日 |
批准日期 | 2020年07月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于医疗和门诊科室对患者进行血管内壁功能指标(FMD)的测量和超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(包含探头、探头与主机永久连接)、显示器、复合机械臂、机械臂控制器和电源线组成。 | ||
型号 | UNEXEF18VG | ||
注册地址 | 名古屋市中区荣二丁目6番1号名古屋市中区栄二丁目6番1号 | ||
生产地址 | 爱知县名古屋市中区荣二丁目6番1号RT白川大楼401号愛知県名古屋市中区栄二丁目6番1号RT白川ビル401号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-09-23 “代理人名称:北京百世和泰医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层501 ”变更为“代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。 2020-01-03 UNEXEF18VG的生产地址由“UNEXEF18VG的生产地址是:日文:愛知県小牧市中央五丁目350番地,中文:爱知县小牧市中央五丁目350番地”变更为“UNEXEF18VG的生产地址是:日文:愛知県名古屋市中区栄二丁目6番1号RT白川ビル401号,中文:爱知县名古屋市中区荣二丁目6番1号RT白川大楼401号”产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》 2019-07-16 “注册人名称:UNEX株式会社;”变更为“注册人名称:优奈克斯株式会社;”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163231936 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血管内超声诊断设备 | UNEXEF18VG | 日本欧姆龙 | 象山县第一人民医院医疗健康集团 | 科晟医疗科技(杭州)有限公司 | 2022-10-11 | 900000 | 查看 |
02 | 血管内皮功能检测仪 | UNEXEF18VG | UNEX(优奈克斯) | 广州市荔湾中心医院 | 大光药业有限公司 | 2022-08-05 | 1588000 | 查看 |
03 | 通用超声波诊断仪(血管内皮功能检测仪) | UNEXEF18VG | 优奈克斯株式会社 | 上海市普陀区人民医院 | 上海尢韧医疗器械有限公司 | 2022-07-26 | 1580000 | 查看 |
04 | 血管内皮功能检测仪 | UNEXEF18VG | 优奈克斯 | 山西医科大学第三医院 | 国药集团山西有限公司 | 2025-01-07 | 891000 | 查看 |
05 | 无创心血管内皮功能检测仪 | UNEXEF18VG | UNEX | 银川市第一人民医院 | 宁夏威高固恒医药科技有限公司 | 2023-07-20 | 965000 | 查看 |
06 | 通用超声波图像诊断装置(血管内皮功能检测 | UNEXEF18VG | 略 | 广汉市人民医院 | 四川德馨康医疗器械有限责任公司 | 2025-01-24 | 969800 | 查看 |
07 | 血管内皮检测装置(通用超声波图像诊断装置 | UNEXEF18VG | 优奈克斯 | 首都医科大学附属北京安贞医院 | 北京君泽嘉汇科技有限公司 | 2025-01-08 | 970000 | 查看 |
08 | 血管内皮功能测试仪 | UNEXEF18VG | 优奈克斯 | 丽水市第二人民医院 | 杭州鸿新医疗器械有限公司 | 2024-09-30 | 1180000 | 查看 |
09 | FMD血管功能检测仪 | UNEXEF 18VG | 略 | 略 | 国药(上海)医疗器械实业有限公司 | 2024-06-28 | 1200000 | 查看 |
10 | FMD血管功能检测仪 | UNEXEF 18VG | 略 | 北京市心肺血管疾病研究所 | 国药(上海)医疗器械实业有限公司 | 2024-06-28 | 1200000 | 查看 |
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