器械名称 | 连续性血液净化设备 Blood Filtration Equipment | 注册证名称 | 国械注进20153102780号 |
注册人名称 | 日机装欧洲股份有限公司 Nikkiso Europe GmbH | 有效期至 | 2024年07月18日 |
批准日期 | 2019年07月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗,具有血浆置换和血液灌流功能。 | ||
结构与组成 | 该产品由显示屏(BG-F594-00)、压力感应器(BG-F554-30)、血液泵(BG-F580-10)、过滤泵(BG-F582-10)、前/后稀释泵(BG-F581-10)、除气壶、温度探测器(BG-F579-10)、空气探测器(BG-F578-00)、血液渗漏探测器(BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。 | ||
型号 | Aquarius (GE-F082-00) | ||
注册地址 | Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany | ||
生产地址 | Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-11-08 “代理人名称:上海日机装贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称:日机装(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H”。 2018-08-13 “注册人名称:Nikkiso Europe GmbH;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H ”变更为“注册人名称:Nikkiso Europe GmbH日机装欧洲股份有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号24C、D室”。 2019-05-30 变更前产品结构及组成: 本产品由显示屏(型号:BG-F594-00)、压力感应器(型号:BG-F554-30)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶、温度探测器(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-00)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。 变更后产品结构及组成: 本产品由显示屏(型号:BG-F781-10)、压力感应器(型号:BG-F710-00)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶及肝素泵(型号:BG-F697-00)、温度探测器(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-00)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。 产品规格型号由“Aquarius(GE-F082-00)”变更为“AQUARIUS (GE-F096-00)”。 标准变化对比表详见附件。 2022-11-29 详见《变更对比表》。 2022-11-29 详见《变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153452780 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 持续血液净化系统 | Aquarius(GE-F082-00) | 日机装 | 汕头市中心医院 | 瑞合康复(广州)医疗科技有限公司 | 2022-02-23 | 398100 | 查看 |
02 | 连续性床旁血液净化设备(CRRT) | Aquarius(GE-F082-00) | GE | 南京市第二医院 | 南京明畅医疗器械有限公司 | 2020-09-22 | 340000 | 查看 |
03 | 连续性血液净化设备 | GE-F082-00 | Aqusrius | 乐陵市中医院 | 济南阔然医疗器械有限公司 | 2023-11-29 | 250000 | 查看 |
04 | 连续性血液净化设备 | Aquarius(GE-F082-00) | 日机装 | 大连大学附属中山医院 | 大连首泰医疗器械贸易有限公司 | 2022-04-12 | 284800 | 查看 |
05 | 床旁血滤机 | Aquarius(GE-F082-00) | NIKKISO | 湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院 | 湖南捷谛医疗科技有限公司 | 2022-10-14 | 267800 | 查看 |
06 | 连续性血液净化设备 | Aquarius(GE-F082-00) | 日机装 | 临沧市临翔区中医医院 | 江西筱玖商贸有限公司 | 2021-07-23 | 366500 | 查看 |
07 | CRRT机 | Aquarius(GE-F082-00) | 日机装 | 广州市花都区卫生健康局 | 广西嘉事星辰医疗科技有限公司 | 2021-05-18 | 297800 | 查看 |
08 | 床旁透析机 | Aquarius(GE-F082-00) | 日机装 | 宁洱哈尼族彝族自治县人民医院 | 江西景淮医疗器械有限公司 | 2020-11-04 | 447000 | 查看 |
09 | 连续血液净化系统(CRRT) | AQUARIUS (GE-F082-00 | 略 | 常山县人民医院 | 金华市力鼎生物科技有限公司 | 2018-01-03 | 195000 | 查看 |
10 | 连续性肾脏替代装置(CRRT)一 | Aquarius(GE-F082-00) | 略 | 湛江中心人民医院 | 威海威高血液净化制品有限公司 | 2020-01-10 | 259950 | 查看 |
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