器械名称 | 动力系统Smith & Nephew Dyonics Power II Control System | 注册证名称 | 国械注进20153012747号 |
注册人名称 | 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division | 有效期至 | 2025年04月01日 |
批准日期 | 2020年04月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 与特定手术刀片配合使用时,动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术(PESS)中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。禁忌症:不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。 | ||
结构与组成 | 由动力主机、手柄、脚踏开关组成。具体请见附页。 | ||
型号 | Dyonics Power II | ||
注册地址 | 150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031, USA | ||
生产地址 | 见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153542747 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术动力(含关节镜刨削系统) | DYONICSPowerII | 略 | 河北工程大学附属医院 | 泰瓴(河北)医疗科技发展有限公司 | 2022-12-27 | 855000 | 查看 |
02 | 动力刨削系统 | Dyonics powerII | 施乐辉 | 赤峰市宁城县中心医院 | 杭州柯晨医疗器械有限公司 | 2025-01-13 | 248000 | 查看 |
03 | 动力系统 | Dyonics Power II | 略 | 西宁市第一人民医院 | 甘肃安禾瑞商贸有限公司 | 2025-01-08 | 250000 | 查看 |
04 | 关节镜-动力刨削系统项目 | Dyonics Power II | 施乐辉 | 周宁县医院 | 江西啟南贸易有限公司 | 2024-12-20 | 190000 | 查看 |
05 | 关节镜配套附件 | DyonicspowerII | 施乐辉 | 商洛市中心医院 | 陕西闽恩医疗器械有限公司 | 2024-06-03 | 355000 | 查看 |
06 | 关节镜动力系统 | Dyonics Power II | 略 | 武山县人民医院 | 甘肃医铭鑫仁商贸有限公司 | 2024-11-22 | 291000 | 查看 |
07 | 骨科关节镜含动力系统 | DyonicsPowerII | 施乐辉 | 广州市第十二人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2023-04-20 | 348000 | 查看 |
08 | 动力刨削系统 | DyonicsPowerⅡ | 施乐辉 | 本溪市中心医院 | 沈阳维尔康德商贸有限公司 | 2023-12-07 | 200500 | 查看 |
09 | 刨削系统(动力系统) | DyonicsPowerII | 施乐辉 | 娄底市娄星区人民医院 | 吉安沃潺医疗器械有限公司 | 2022-01-28 | 329200 | 查看 |
10 | 关节镜动力系统 | DyonicsPowerII | 美国 | 随州市中心医院 | 武汉市盛济海博科贸有限公司 | 2022-06-17 | 1158000 | 查看 |
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