器械名称 | 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统BacT/ALERT® 3D with Mycobacteria Indication | 注册证名称 | 国械注进20172226251号 |
注册人名称 | 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc. | 有效期至 | 2027年07月12日 |
批准日期 | 2021年12月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于光电比色检测代谢产物原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液以及无菌体液样本进行微生物培养、搅动和连续监测。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由控制模块(键盘、条码阅读器、显示模块、电路控制模块),培养模块(电路控制模块、温度控制模块、机械传动模块、检测模块、光源),不间断电源(UPS),软件(版本号:B.50)组成。 | ||
型号 | BacT/ALERT® 3D、BacT/ALERT® 3D 60 | ||
注册地址 | 100 Rodolphe Street, Durham, NC 27712 | ||
生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-11-24“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第四层A部位”。 2018-01-04同意变更的内容如下: (1)软件版本由“B.40”变更为“B.50”。 请注册人依据变更文件自行修订产品标准和说明书中的相关内容。 | ||
备注 | 原注册证号:国械注进20172406251 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动细菌/分枝杆菌培养监测系统 | BacT/ALERT®3D | BIOMéRIEUX | 阜新市传染病医院 | 上海图锐斯医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 400000 | 查看 |
02 | 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 | BacT/ALERT? 3D | 略 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 蒙浩(北京)医疗科技有限公司 | 2024-11-05 | 260000 | 查看 |
03 | 全自动血培养仪 | BacT/ALERT3D | 梅里埃 | 太原市人民医院 | 山西华晋康商贸有限公司 | 2024-09-30 | 278000 | 查看 |
04 | 全自动微生物培养系统 | BacT/ALERTⓇ3D | BioMerieux | 山西医科大学第一医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2023-11-09 | 250000 | 查看 |
05 | 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 | BacT/ALERT3D | 生物梅里埃 | 汕头市妇幼保健院 | 汕头市汉泽医疗器械有限公司 | 2023-05-31 | 599500 | 查看 |
06 | 全自动细菌培养仪 | BacT/ALERT?3D | 生物梅里埃美国股份有限公司 | 河池市宜州区中医医院 | 广西北部湾医疗科技股份有限公司 | 2022-12-05 | 398000 | 查看 |
07 | 全自动微生物培养及监测系统(全自动血培养 | BacT/ALERT?3D | 梅里埃 | 成都市第七人民医院 | 成都银泰生物科技有限责任公司 | 2022-10-17 | 99900 | 查看 |
08 | 全自动血培养仪 | BacT/ALERT? 3D | 梅里埃 | 兴宁市人民医院 | 国药集团广东医疗器械供应链有限公司 | 2022-08-12 | 679380 | 查看 |
09 | 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 | BacT/ALERT 3D | 梅里埃 | 徐闻县妇幼保健院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-06-06 | 539000 | 查看 |
10 | 全自动细菌培养监测系统 | BacT/ALERT3D | 梅里埃 | 上海市金山区众仁老年护理医院 | 上海荣祖实业有限公司 | 2022-08-24 | 399000 | 查看 |
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