器械名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 注册证名称 | 粤械注准20182060609号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2028年05月23日 |
批准日期 | 2023年02月03日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体的超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 由主机和探头组成。可选配附件:电池组、打印机、ECG组件、脚踏开关、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、C1-6、L741、12L-B、9L-A、18L-A、L746、10L-I、10I2、6V7、6V1、6V3、6V3A、EC9-5、C361、VC6-2、C542、C322、C613、12LI-A、6CI-A、BCC9-5、3P-A、7P-B、S1-5、2P1、L752、8P1、CWD5.0;可配置的双翼阴道扩张器型号为:EDVS-L;可配置的穿刺架型号为:NGB3C-A、NGBC1-6、NGBL741、NGB12L-B、NGB9L-A、NGB18L-A、NGBL746、NGB6V7、NGB6V1、NGB6V3-2、NGBEC9-5、NGBC361、NGBC322、NGBC613、NGBBCC9-5、NGB3P-A、NGBS1-5、NGB2P1、NGBL752。 | ||
型号 | P10 Exp,P10 Pro,P10,P18,P16,P12,P11,M10,P9 Exp,P9 Pro,P9,E30s,E40s | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-03: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20182060609”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P10Pro | 开立 | 万源市旧院中心卫生院 | 四川众兴康医疗器械有限公司 | 2024-08-05 | 286300 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断系统2 | P10Pro | 开立 | 自贡市沿滩区仙市镇卫生院 | 江西伟捷医疗器械有限公司 | 2024-03-07 | 270000 | 查看 |
03 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 | P10 | 深圳市开立生物医疗科技股份有限公司 | 应县卫生健康和体育局 | 江西福坤医疗器械有限公司 | 2023-01-01 | 397000 | 查看 |
04 | 全数字四维彩色多普勒超声诊断仪 | P10Pro | 开立 | 东莞市道滘镇社区卫生服务中心(东莞市道滘 | 广东弘信生物科技有限公司 | 2022-12-30 | 828000 | 查看 |
05 | 全数字四维彩色多普勒超声诊断仪 | P10 Pro | 开立 | 东莞市道滘镇社区卫生服务中心 | 广东弘信生物科技有限公司 | 2022-12-30 | 828000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P10Pro | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 道真仡佬族苗族自治县卫生健康局 | 贵州海和医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 152500 | 查看 |
07 | 医用 | P10Pro | 开立 | 呼和浩特市蒙医中医医院 | 内蒙古圣芝医疗器械科技有限公司 | 2022-12-05 | 1207000 | 查看 |
08 | 彩色多普勒超声诊断系统2 | P10 Pro | 略 | 自贡市沿滩区仙市镇卫生院 | 江西伟捷医疗器械有限公司 | 2024-03-12 | 270000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P10PRO | 开立 | 博罗县泰美镇卫生院 | 南昌桂标医疗器械有限公司 | 2024-10-11 | 412000 | 查看 |
10 | B超诊断仪 | P10 | 开立 | 黑龙江硕办网电子商务服务有限公司 | 黑龙江敛柬商贸有限公司 | 2024-08-01 | 489300 | 查看 |
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