器械名称 | 眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior | 注册证名称 | 国械注进20152162158号 |
注册人名称 | 欧科路光学仪器有限责任公司 OCULUS Optikgeräte GmbH | 有效期至 | 2025年07月15日 |
批准日期 | 2020年07月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品使用旋转Scheimpflug成像测量系统,生成Scheimpflug图像。该产品临床用于眼科,帮助医生进行患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及获取角膜容积的参考性数据。 | ||
结构与组成 | 产品组成部分:主机、头部托架、电源适配器、连接线·、应用软件。不同型号设备所具有的临床功能有所差异。具体功能和参数见产品技术要求。 | ||
型号 | 70100、70900 | ||
注册地址 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany | ||
生产地址 | Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-05-20 “代理人名称:广州达美康科技有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房 ”变更为“代理人名称:广州达美康医疗器械有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。 2018-09-28 “代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房;注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH”变更为“注册人名称:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH 欧科路光学仪器有限责任公司”。 2021-02-01 “代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”。 2022-11-23 代理人名称由广州达美康医疗器械有限公司;代理人住所由广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室 ;变更为:广州达美康科技有限公司;变更为:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室(仅限办公) | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152222158 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼前节测量评估系统 | 70100 | 欧科路 | 中国医科大学附属第四医院 | 瞳美视(沈阳)医疗科技有限公司 | 2024-09-02 | 1770000 | 查看 |
02 | 眼前节测量评估系统 | 70900 | 欧科路 | 成都市郫都区人民医院 | 江西流盼医疗器械有限公司 | 2024-03-21 | 1249000 | 查看 |
03 | 眼前节测量评估系统 | 70900 | 欧科路 | 凉山彝族自治州第一人民医院 | 成都燕图医疗科技有限公司 | 2024-03-29 | 1190000 | 查看 |
04 | 眼前节测量评估系统 | 70900 | 达美康 | 山西省运城市中心医院 | 山西恩科医疗器械股份有限公司 | 2023-01-04 | 1258600 | 查看 |
05 | 角膜地形图系统 | 70900 | 德国OCULUS | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 广州鹰视商贸有限公司 | 2023-04-12 | 1198800 | 查看 |
06 | 眼前节测量评估系统 | 70900 | 欧科路 | 桂林医学院附属医院 | 江西来码医疗器械有限公司 | 2023-10-25 | 1160000 | 查看 |
07 | 角膜地形图 | 70900 | 欧科路 | 嘉定区江桥医院 | 国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 | 2022-10-18 | 1299500 | 查看 |
08 | 眼前节测量评估系统 | 70100 | 欧科路 | 攀枝花市中西医结合医院 | 四川伟尔肯科技有限公司 | 2022-11-14 | 1980000 | 查看 |
09 | 角膜地形图 | 70900 | OCULUS | 上海市嘉定区江桥医院 | 国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司 | 2022-10-18 | 1299500 | 查看 |
10 | 眼前段测量评估系统 | 70100 | 欧科路 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京诺康华商贸有限公司 | 2019-11-27 | 1800000 | 查看 |
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