器械名称 | 体外冲击波碎石机Shock Wave Application Equipment | 注册证名称 | 国械注进20183012154号 |
注册人名称 | 多尼尔医疗科技有限公司Dornier MedTech GmbH | 有效期至 | 2028年06月26日 |
批准日期 | 2022年06月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中用于泌尿系统结石粉碎。 | ||
结构与组成 | 产品为电磁式冲击波碎石机,由控制系统、冲击波源、水系统、定位影像系统、治疗床组成。用于影像定位的X射线机型号为FS2000基本型,由X射线源组件、C型臂(附加于体外冲击波碎石机上)、影像增强器、监视器组成。超声定位系统不包括在本系统内,推荐使用Flex Focus1202,注册证号:国食药监械(进)字20103230732号。 | ||
型号 | Dornier Compact Delta II | ||
注册地址 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling | ||
生产地址 | Argelsrieder Feld 7 D-82234 Wessling | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-06-21 “代理人住所:北京市朝阳区北四环中路8号”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院16号楼8层808内0813、0815室”。 2018-12-14 “注册人名称:Dornier MedTech GmbH 多尼尔医疗技术公司;代理人名称:北京道尼尔科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院16号楼8层808内0813、0815室 ”变更为“注册人名称:Dornier MedTech GmbH 多尼尔医疗科技有限公司;代理人名称:(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处;代理人住所:东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼”。 2021-02-05 “代理人名称:(新加坡)多尼尔医疗科技亚洲有限公司东莞代表处; 代理人住所:东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区31号办公楼三楼”变更为“代理人名称:多尼尔医疗科技(广东)有限公司; 代理人住所:广东省东莞市塘厦镇桥陇河东路5号1栋301室”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183212154 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体外冲击波碎石机 | DornierCompactDeltaⅡ | 德国多尼尔 | 浙江省人民医院 | 杭州涌鑫医疗科技有限公司 | 2024-07-18 | 3600000 | 查看 |
02 | 体外冲击波碎石机(含B超) | DornierCompactDeltaI | 多尼尔医疗科技有限公司 | 宝鸡市人民医院 | 陕西祥硕商贸有限公司 | 2024-09-01 | 3350000 | 查看 |
03 | 体外冲击波碎石机 | DornierCompact Delta | 德国多尼尔医疗科技有限公司 | 北京大学深圳医院 | 深圳市柏瑞生物科技有限公司 | 2024-04-01 | 3798000 | 查看 |
04 | 体外冲击波碎石机 | Dornier Compact Delt | 德国多尼尔 | 绍兴市人民医院 | 杭州涌鑫医疗科技有限公司 | 2024-11-01 | 3498000 | 查看 |
05 | 体外冲击波碎石机 | DornierCompactDeltaI | 多尼尔 | 山东大学齐鲁医院 | 山东翰业医疗器械有限公司 | 2023-07-27 | 3786000 | 查看 |
06 | 体外冲击波碎石机设备 | DornierCompactDeltaI | 多尼尔医疗科技有限公司 | 中国医学科学院北京协和医院 | 上海友合医疗科技股份有限公司 | 2022-12-26 | 3400000 | 查看 |
07 | 体外冲击波碎石机 | DornierCompactDeltaI | Dornier(德国多尼尔) | 河南省儿童医院郑州儿童医院 | 河南优之诚商贸有限公司 | 2022-03-04 | 3800000 | 查看 |
08 | 体外冲击波碎石机 | Dornier Compact Delt | Dornier(德国多尼尔) | 河南省儿童医院郑州儿童医院 | 河南纯溯医疗科技有限公司 | 2022-03-04 | 3800000 | 查看 |
09 | 体外冲击波碎石机 | DornierCompactDeltaI | 多尼尔 | 怒江傈僳族自治州中医医院 | 云南九州通医药有限公司 | 2022-11-29 | 3434800 | 查看 |
10 | 体外冲击波碎石机 | DornierCompactDeltaI | 多尼尔 | 怒江傈僳族自治州中医医院 | 云南进正贸易有限公司 | 2022-11-30 | 3434800 | 查看 |
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