器械名称 | 高频皮肤治疗仪Skin Treatment System | 注册证名称 | 国械注进20183091955号 |
注册人名称 | 美迪迈医疗激光公司EndyMed Medical Ltd. | 有效期至 | 2028年04月19日 |
批准日期 | 2023年01月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构的皮肤科中使用,用于减轻皮肤皱纹。 | ||
结构与组成 | 产品由主机(高频发生器,内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、 3DEEP Small、 3DEEP Fine、3DEEP FSR)、Intensif手柄及治疗头、脚踏开关组成。 | ||
型号 | EndyMed Pro | ||
注册地址 | 12 Leshem Street,Caesarea,3088900,Israel | ||
生产地址 | 12 Leshem Street,Caesarea,3088900,Israel | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-05-07 “代理人名称:北京市捷瑞嘉科技有限责任公司;代理人住所:北京市宣武区马连道南街6号院华睦大厦1号楼1410室 ”变更为“代理人名称:欧华美科(天津)医学科技有限公司;代理人住所:天津市武清开发区创业总部基地B11号楼402室”。 2020-04-26 增加注册人中文名称“美迪迈医疗激光公司”。注册人住所、生产地址由“7 Bareket St.,North Industrial Park,Caesarea,30889,Israel”变更为“12 Leshem Street Caesarea,3088900,Israel”。结构及组成由“产品由主机(高频发生器,内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)组成。有两种治疗方式:TC方式(配用手柄3DEEP Large/ Small/Fine)需配合凝胶使用,有冷却;FSR方式(配用手柄3DEEP FSR)需配合指定一次性FSR治疗前端使用,无冷却。(凝胶和治疗前端不包含在产品组成范围内)。高频输出方式为双极。”变更为“产品由主机(高频发生器,内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)、Intensif手柄及治疗头、脚踏开关组成。”变更产品技术要求,详见变化对比表。 2022-12-09 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183251955。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 长脉宽Nd:YGA激光治疗仪 | EndyMedPro | 以色列美迪迈 | 宁波大学医学院附属医院 | 浙江悦迈医疗科技有限公司 | 2022-09-16 | 790000 | 查看 |
02 | 高频皮肤治疗仪 | EndyMedPro | EndyMed | 绍兴第三医院 | 杭州翔腾医疗科技有限公司 | 2022-11-19 | 1495000 | 查看 |
03 | 高频皮肤治疗仪 | EndyMedPro | 美迪迈 | 杭州市临安区第一人民医院 | 杭州迈芮医疗设备有限公司 | 2021-07-12 | 850000 | 查看 |
04 | 高频皮肤治疗仪 | EndyMedPro | EndyMed | 成都市第三人民医院 | 四川省德盛康茂医疗器械有限公司 | 2021-07-05 | 918000 | 查看 |
05 | 高频皮肤治疗仪(黄金微针) | EndyMed Pro | 美迪迈 | 成都市第五人民医院 | 四川柏源商贸有限公司 | 2023-02-01 | 1195000 | 查看 |
06 | 高频皮肤治疗仪 | EndymedPro | ENDYMED | 上海市皮肤病医院 | 江苏春信医疗设备有限公司 | 2022-10-12 | 1297000 | 查看 |
07 | 黄金微针 | EndyMed Pro | 美迪迈 | 佛山市第二人民医院 | 佛山医药商业控股有限公司 | 2024-12-10 | 699000 | 查看 |
08 | 高频皮肤治疗仪 | EndyMedPro | 略 | 绵阳市妇幼保健院 | 四川纵横锐创医疗器械有限公司 | 2024-09-20 | 910000 | 查看 |
09 | 高频皮肤治疗仪 | EndyMedPro | EndyMed | 金华市中心医院 | 杭州祥瑞医疗科技有限公司 | 2023-01-10 | 1170000 | 查看 |
10 | 长脉宽Nd:YGA激光治疗仪 | EndyMedPro | 以色列美迪迈 | 宁波大学医学院附属医院 | 浙江悦迈医疗科技有限公司 | 2022-10-27 | 790000 | 查看 |
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