器械名称 | 呼吸机Ventilator | 注册证名称 | 国械注进20193082074号 |
注册人名称 | ResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司 | 有效期至 | 2024年05月15日 |
批准日期 | 2019年05月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品为患有呼吸功能不全,或呼吸衰竭,同时可能并发阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供呼吸支持;适用于非依赖型的,具有自主呼吸的患者;适用于成人或儿科(13kg及以上)患者;用于无创通气或者有创通气(有创通气要配合瑞思迈漏气阀使用)。该产品的操作包括固定式,如医院或家庭,或移动式,如轮椅使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、交流电线、低压氧气连接器、空气过滤器、ResMed USB存储器(2GB、4GB)、远程报警器、氧传感器组成。 | ||
型号 | Stellar 100、 Stellar 150 | ||
注册地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA | ||
生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-11-26 见变更对比表。 2018-12-10 “代理人名称:瑞思迈(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室;注册人名称:ResMed Limited ”变更为“代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室;注册人名称:ResMed Limited (瑞思迈有限公司)”。 2020-05-19 “注册人名称:ResMed Limited 瑞思迈有限公司”变更为“注册人名称:ResMed Pty Ltd 瑞思迈私人有限公司”。 2021-08-06 见变更对比表。 2021-10-29 “代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司”变更为“代理人名称:瑞思迈(北京)贸易有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542995号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 无创呼吸机 | Stellar 100 | 瑞思迈 | 成都市中西医结合医院(成都市第一人民医院 | 江西峰町贸易有限公司 | 2023-07-28 | 89000 | 查看 |
02 | 无创呼吸机 | Stellar100 | 瑞思迈 | 什邡市中医医院 | 四川祁海贸易有限公司 | 2022-09-14 | 68000 | 查看 |
03 | 无创呼吸机 | Stellar 150 | 瑞思迈 | 连山壮族瑶族自治县人民医院 | 广东晟兴医疗科技有限公司 | 2022-08-31 | 62500 | 查看 |
04 | 呼吸机 | stellar150 | 瑞思迈 | 河曲县中医医院 | 河南省聚资科贸有限公司 | 2022-01-05 | 280000 | 查看 |
05 | 无创呼吸机 | Stellar100 | 瑞思迈 | 开平市中医院 | 江西铺续凯贸易有限公司 | 2022-12-31 | 90000 | 查看 |
06 | 无创呼吸机 | Stellar150 | 瑞思迈 | 湛江中心人民医院 | 江西堂玮医疗科技有限公司 | 2022-07-11 | 150000 | 查看 |
07 | 呼吸机 | Stellar150 | 澳大利亚瑞思迈 | 抚宁县妇幼保健院 | 国药集团秦皇岛医疗器械有限公司 | 2019-12-06 | 155000 | 查看 |
08 | 多功能无创呼吸机 | Stellar150 | 瑞思迈 | 南宁市第四人民医院 | 广西康来鑫医疗科技有限公司 | 2021-12-24 | 113500 | 查看 |
09 | 无创呼吸机 | stellar150 | 瑞思迈 | 新疆生产建设兵团第九师医院 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 2021-11-24 | 113000 | 查看 |
10 | 无创呼吸机 | Stellar150 | 瑞思迈 | 南宁市第四人民医院 | 江西正效医疗器械有限公司 | 2021-11-18 | 113500 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn