器械名称 | 超声诊断系统 | 注册证名称 | 国械注进20203060454号 |
注册人名称 | 美国西门子医疗系统股份有限公司 | 有效期至 | 2025年10月25日 |
批准日期 | 2020年10月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品在医疗机构使用,用于临床超声检查及诊断。探头工作模式和应用部位详见产品技术要求附录C。 | ||
结构与组成 | 产品由超声主机、探头和外围设备组成,外围设备包括:生理模块(含ECG线缆和导联)、脚踏开关、打印机、Blu-ray/DVD/CD组合驱动器、MD至CP转接器、eSielink远程协助虚拟通信、耦合剂加热器、穿刺引导架。 | ||
型号 | ACUSON Redwood | ||
注册地址 | 22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA | ||
生产地址 | 2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA;Panattoni Park Kosice Airport ul., Andreja Kvasa 5, 04017 Kosice-Barca, SLOVAKIA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-12-01 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2022-07-13 产品技术要求变更见《产品技术要求变化对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变化对比表》。 2023-05-23 见产品技术要求变更对比表。 2023-06-09 原注册证中生产地址由“2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA”变更为“2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA;Panattoni Park Kosice Airport ul., Andreja Kvasa 5, 04017 Kosice-Barca, SLOVAKIA”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高端四维彩色多普勒超声诊断仪B(心脏) | ACUSON Redwood | 西门子 | 广东省人民医院 | 广州昕达医疗科技有限公司 | 2024-11-19 | 1334000 | 查看 |
02 | 高端彩色多普勒超声仪器(全身应用型) | ACUSONRedwood | 西门子 | 广西科技大学第二附属医院 | 南宁万森丹焰贸易有限公司 | 2022-01-10 | 2498000 | 查看 |
03 | 彩超 | Acuson Redwood | 西门子 | 巴彦县中医院 | 济南浪潮金迪信息科技有限公司 | 2022-08-30 | 2415000 | 查看 |
04 | 彩色超声 | ACUSONREDWOOD | 西门子 | 上海市青浦区中心医院 | 上海涵木贸易有限公司 | 2021-06-01 | 1800000 | 查看 |
05 | 超声诊断系统 | ACUSONRedwood | 西门子 | 吕梁市人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-01-06 | 2792000 | 查看 |
06 | 全数字化高端彩色多普勒超声诊断系统 | ACUSONRedwood | 西门子 | 宁夏回族自治区人民医院 | 江苏悦胜医疗科技有限公司 | 2023-12-05 | 2000000 | 查看 |
07 | 超声诊断系统 | ACUSON Redwood | 美国西门子 | 江苏省中医院 | 南京榕燿医疗科技有限公司 | 2024-12-12 | 1198000 | 查看 |
08 | 超声诊断系统 | ACUSONRedwood | 西门子 | 广州医科大学附属第四医院 | 华润医疗器械(深圳)有限公司 | 2024-09-19 | 2890000 | 查看 |
09 | 心脏彩色多普勒系统 | ACUSON Redwood | 西门子 | 鹿寨县人民医院 | 广西高霞科技有限公司 | 2024-01-17 | 2148000 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断系统 | ACUSONRedwood | 西门子 | 南京鼓楼医院 | 南京榕燿医疗科技有限公司 | 2024-06-19 | 3220000 | 查看 |
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