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国械注进20162220780号_全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-09
| 器械名称 | 全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series | 注册证名称 | 国械注进20162220780号 |
| 注册人名称 | 希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION | 有效期至 | 2025年09月20日 |
| 批准日期 | 2020年09月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段，对血液和体液中的有形成分（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的分析。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道（选配件）、浓缩试剂稀释仪（选配件）和随机软件（发布版本号：Ver 22.03）组成。 | ||
| 型号 | XN-10[B1] | ||
| 注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通１丁目5番1号 | ||
| 生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2；兵库县加古川市野口町水足262番地11兵庫県加古川市野口町北野314番地の2；兵庫県加古川市野口町水足262番地の11 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2016-10-09 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202:”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
2017-11-29 1.生产地址由“兵库县加古川市野口町北野314番地2”变更为“兵库县加古川市野口町北野314番地2、兵库县加古川市野口町水足262番地11”；
2.变更软件版本的命名规则，同时升级软件版本，软件版本号由“Ver 00-19”变更为“Ver 22”；
请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品标签的相应内容。
2021-09-06 软件发布版本号由“Ver.22”变更为“Ver.22.08"，软件版本号命名规则变更，产品技术要求增加网络安全内容等，具体内容详见附件。 | ||
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162400780 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 模块式血液体液分析仪 | XN-10[B1] | 略 | 象山县第一人民医院 | 惠学医用电子（上海）有限公司 | 2016-06-30 | 595000 | 查看 |
| 02 | 血球流水线 | XN-10[B1] | 希森美康株式会社 | 涉密单位 | 国药控股重庆医疗科技有限公司 | 2024-05-27 | 438000 | 查看 |
| 03 | 血液分析流水线 | XN-10[B1] | XN-10[B1] | 西南医科大学附属中医医院 | 四川正宏康医疗仪器有限公司 | 2023-10-12 | 32180 | 查看 |
| 04 | 全自动模块式血液体液分析仪1 | XN-10[B1] | 希森美康 | 钦州市第二人民医院 | 广西祥之凯医疗器械有限公司 | 2023-09-04 | 639000 | 查看 |
| 05 | 五分类血液分析仪 | XN-10【B1】 | 希森美康 | 上海市皮肤病医院 | 上海建储医疗器械有限公司 | 2022-02-25 | 400000 | 查看 |
| 06 | 全自动血液分析流水线 | XN-10[B1] | 略 | 遂宁市中心医院 | 国药控股元和华盛（成都）科技股份有限公司 | 2022-02-14 | 311480 | 查看 |
| 07 | 全自动模块式血液体液分析仪 | XN-10[B1] | SYSMEXCORPORATION/希森 | 中科中山药物创新研究院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2022-12-16 | 1169650 | 查看 |
| 08 | 血细胞分析仪 | XN-10[B1] | 希森美康 | 乌拉特中旗人民医院 | 内蒙古创新投资有限公司 | 2020-12-07 | 425000 | 查看 |
| 09 | 全自动五分类血液分析仪 | XN-10[B1] | 日本光电 | 福清市三山镇中心卫生院 | 福建恒力达医疗科技有限公司 | 2018-06-07 | 998000 | 查看 |
| 10 | 全自动血细胞分析仪 | XN-10[B1] | 希森美康 | 福清市中医院 | 福建恒力达医疗科技有限公司 | 2019-09-03 | 988000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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