器械名称 | 经皮监测仪Transcutaneous monitoring system | 注册证名称 | 国械注进20172070094号 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS | 有效期至 | 2025年05月25日 |
批准日期 | 2020年05月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | TCM4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。TCM400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2),适用于成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮二氧化碳分压(tcpCO2)、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率,适用于小儿和成人。TCM CombiM型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。 | ||
结构与组成 | 该产品包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜,详见附页。 | ||
型号 | TCM4、TCM400、TCM TOSCA、TCM CombiM | ||
注册地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark | ||
生产地址 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-01-15 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172210094 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 经皮血气分析仪(经皮监测仪) | TCMCombiM | 雷度米特 | 苏州市立医院本部 | 启润医疗科技(厦门)有限公司 | 2023-12-11 | 315000 | 查看 |
02 | 经皮监测仪 | TCMCombiM | 雷度米特 | 广州市妇女儿童医疗中心 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2023-08-31 | 335000 | 查看 |
03 | 体表CO2监测仪 | TCMCombiM | 雷度米特 | 成都大学附属医院 | 四川明易轩科技有限公司 | 2022-08-31 | 459800 | 查看 |
04 | 经皮氧分压二氧化碳分压监护仪 | TCMCombiM | 雷度 | 成都市郫都区人民医院 | 成都市齐正商贸有限公司 | 2022-11-28 | 384000 | 查看 |
05 | 经皮二氧化碳监护仪 | TCM CombiM | 雷度米特 | 代建事务中心 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-03-21 | 500000 | 查看 |
06 | 无创氧分压及二氧化碳监测仪 | TCMCombiM | 雷度米特 | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 广州创益医疗技术有限公司 | 2022-05-11 | 479720 | 查看 |
07 | 经皮氧/二氧化碳分压监测仪 | TCMCombiM | 雷度米特 | 彭州市人民医院 | 成都达瑞生物科技有限公司 | 2021-05-19 | 473000 | 查看 |
08 | 病人监护仪(经皮二氧化碳分压监护仪) | TCMCombiM | 雷度米特 | 山医大一院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2021-11-22 | 350000 | 查看 |
09 | 经皮氧/二氧化碳分压监测仪 | TCMCombiM | 丹麦雷度 | 玉溪市儿童医院 | 昆明伟瀚科技有限公司 | 2024-07-19 | 389100 | 查看 |
10 | 经皮检测仪 | TCM CombiM | 雷度 | 武汉市中心医院 | 武汉新螺旋科贸有限公司 | 2025-01-10 | 1543000 | 查看 |
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