器械名称 | 彩色超声诊断系统 | 注册证名称 | 国械注进20193061914号 |
注册人名称 | 飞利浦超声股份有限公司 | 有效期至 | 2029年03月28日 |
批准日期 | 2023年04月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于人体超声诊断成像。 | ||
结构与组成 | 见附页。 | ||
型号 | EPIQ 5、EPIQ 5C | ||
注册地址 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA | ||
生产地址 | 见附页。 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.; 代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。2018-09-28 1、型号规格由“EPIQ 5”变更为“EPIQ 5、EPIQ 5C”。 2、生产地址由“探头S8-3、S12-4、C10-4ec、L12-5、生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203 室,或22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA;主机、其他探头及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA”变更为“探头S8-3、S12-4、C10-4ec(仅适用于EPIQ 5)、L12-5、C8-5生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203 室,或22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA;主机、其他探头及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA”。 3、产品性能结构及组成变更详见《产品性能结构及组成附页更改表》。 4、注册产品标准更改详见《注册产品标准更改单》。2020-05-27 结构及组成变更见《结构及组成附页变更对比表》。生产地址变更见《生产地址变更对比表》。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。2021-02-02 结构及组成变更详见《结构及组成附页变更对比表》产品技术要求变化详见《产品技术要求变更对比表》 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断仪(心脏) | EPIQ5C | 飞利浦 | 大庆龙南医院 | 黑龙江爱心惠康科技有限公司 | 2024-05-09 | 2600000 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断仪2 | EPIQ5 | 略 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 北京瑞图思宽科技有限公司 | 2024-06-21 | 1795000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪 | EPIQ 5 | PHILIPS | 井研县人民医院 | 国药控股(乐山)川药医药有限公司 | 2024-10-28 | 2150000 | 查看 |
04 | 彩色超声诊断系统(数字化彩色超声诊断系统 | EPIQ5 | 飞利浦 | 上海市普陀区卫生健康事务管理中心 | 略 | 2024-05-06 | 1998000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | EPIQ5 | 飞利浦 | 隆林各族自治县卫生健康局 | 江西识铁明科技有限公司 | 2024-07-15 | 2280000 | 查看 |
06 | 彩色超声诊断系统 | EPIQ5 | 飞利浦 | 中国医科大学附属第一医院 | 江西信之言医疗科技有限公司 | 2024-08-21 | 1400000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声 | EPIQ5 | 飞利浦 | 尚志市亚布力镇中心卫生院 | 国药集团尚志医疗器械有限公司 | 2024-10-08 | 2000000 | 查看 |
08 | 彩色多普勒超声诊断仪 | EPIQ5 | 飞利浦 | 武汉市江夏区第一人民医院 | 武汉众恒清源医疗科技有限公司 | 2023-03-24 | 2378000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声诊断仪 | EPIQ5 | 飞利浦 | 满洲里市南区医院 | 江西则宝医疗器械有限公司 | 2023-05-17 | 2610000 | 查看 |
10 | 全数字高档彩色多普勒超声系统:彩色超声诊 | EPIQ5 | 略 | 四川大学 | 四川能聚达医疗器械有限公司 | 2023-06-16 | 2119000 | 查看 |
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