器械名称 | 全自动玻片处理系统 | 注册证名称 | 沪宝械备20170008号 |
注册人名称 | 上海乐辰生物科技有限公司 | 有效期至 | 抽99913 |
批准日期 | 2017年03月30日 | 批准部门 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
功能模块 | 用于病理分析前对人体细胞标本的制片。 | ||
结构与组成 | 由搅拌、细胞吸附、细胞转移装置等组成。 | ||
型号 | CP-AS-40 | ||
注册地址 | 上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201 | ||
生产地址 | 上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201 | ||
管理类别 | |||
变更情况 | 1、依据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号),产品名称由自动制片机变更变为全自动玻片处理系统,分类编码由6841变更为22-12-02,产品描述由搅拌、细胞吸附、细胞转移装置等组成变更为由玻片处理平台(包括试剂槽、干燥仓、机械臂和加热模块)、系统控制中心和管路系统组成,产品预期用途由用于病理分析前对人体细胞标本的制片变更变用于病理分析前样本固定和封片处理; 2、 全自动玻片处理系统产品型号由CP-AS-40变更为CP-AS-40和CP-AS-96; 3、 备案人注册地址由上海市宝山区呼兰路911弄11号3#206室变更为上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室。;2022-09-02 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 自动制片机 | CP-AS-40 | 乐辰 | 成都市第三人民医院 | 成都海鸿兴业科技有限公司 | 2024-03-05 | 1119000 | 查看 |
02 | 自动制片机(含细胞遗传信息管理系统) | CP-AS-40 | 乐辰 | 遂宁市中心医院 | 四川学宏升商贸有限公司 | 2023-06-08 | 1545000 | 查看 |
03 | 染色体收获系统 | CP-AS-40 | 乐辰 | 山东大学第二医院 | 山东百脉云康生物科技有限公司 | 2023-01-04 | 2397000 | 查看 |
04 | 自动推片机(全自动玻片处理系统) | CP-AS-40 | 上海乐辰 | 东莞市妇幼保健院 | 广州市联兆基因科技有限公司 | 2024-04-15 | 1298000 | 查看 |
05 | 全自动染色体制片仪 | CP-AS-40 | 上海乐辰生物科技有限公司 | 西藏自治区妇产儿童医院 | 中康健(上海)生物科技有限公司 | 2024-12-25 | 1083000 | 查看 |
06 | 自动滴片仪 | CP-AS-40 | 乐辰 | 中国医学科学院血液病医院 | 北京怡平康泰生物科技有限公司 | 2024-08-09 | 950000 | 查看 |
07 | 全自动染色体滴片系统(制片系统) | CP-AS-40 | 乐辰生物 | 云南省疾控中心 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-06-14 | 688000 | 查看 |
08 | 染色体制备自动制片仪 | CP-AS-40 | 乐辰生物 | 重庆市妇幼保健院 | 重庆同阳医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 696000 | 查看 |
09 | 全自动玻片处理系统 | CP-AS-40 | 上海乐辰 | 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医 | 安徽立君医学科技有限公司 | 2024-11-11 | 881000 | 查看 |
10 | 自动制片机 | CP-AS-40 | 上海乐辰 | 海南省妇女儿童医学中心 | 海南兴弘医疗科技有限公司 | 2024-11-05 | 939000 | 查看 |
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