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国械注进20153061349号_彩色超声诊断系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-20

器械名称彩色超声诊断系统注册证名称国械注进20153061349号
注册人名称飞利浦超声股份有限公司有效期至2024年10月08日
批准日期2019年10月09日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品在医疗机构中使用,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求。
结构与组成抽99905
型号Affiniti 70、Affiniti 70W
注册地址22100 Bothell Everett Highway, Bothell,Washington, 98021-8431, USA
生产地址探头C6-2、C8-5、C9-4v、C10-4ec、L12-5、S4-2、S8-3、S12-4生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203 室;探头V6-2生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室,或22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA;主机、其他探头及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
管理类别第三类
变更情况2017-12-15 型号由“Affiniti 70”变更为“Affiniti 70、Affiniti 70W”注册产品标准变化情况详见《医疗器械注册产品标准更改单》2018-03-12 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.; 代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2018-09-28 1、生产地址由“探头C6-2、C9-4v、C10-4ec、L12-5、S4-2、S8-3、S12-4生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203 室;探头V6-2生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室,或22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA;主机、其他探头及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA”变更为“探头C6-2、C8-5、C9-4v、C10-4ec、L12-5、S4-2、S8-3、S12-4生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203 室;探头V6-2生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室,或22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA;主机、其他探头及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA”。2、产品性能结构及组成变更详见《产品结构及组成附页更改表》。3、注册产品标准更改详见《注册产品标准更改单》。2020-11-10 结构及组成附页更改见:结构组成更改对比产品技术要求更改见:产品技术要求更改对比生产地址变更见:生产地址附页更改对比2021-10-22 1、注册证中结构及组成变化见《结构及组成变化对比表》。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。
备注原注册证编号:国械注进20153231349

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01高端彩色多普勒超声Affiniti 70飞利浦医疗(苏州)有限公司新疆荣军医院国药康维达(北京)医疗科技有限公司2025-01-261555000查看
02全身超声专用机Affiniti 70W飞利浦四川省妇幼保健院四川皖仁科技有限公司2024-10-301560000查看
03高端四维彩色多普勒超声诊断仪Affiniti70W飞利浦云浮市云安区第二人民医院广州达安医疗科技发展有限公司2024-01-222250000查看
04彩色多普勒超声诊断系统Affiniti70飞利浦江苏省苏北人民医院上海优声商贸有限公司2024-03-071650000查看
05高端全身应用彩色多普勒诊断系统Affiniti 70飞利浦广东省遂溪县人民医院湛江通用万邦医药有限公司2023-06-281929800查看
06彩色超声诊断系统Affiniti70W飞利浦陕西省柞水县妇幼保健计划生育服务中心陕西普惠康泽医疗科技有限公司2023-01-043569000查看
07彩色多普勒超声诊断仪1Affiniti70飞利浦大邑县人民医院四川东自通科技有限公司2023-12-122047000查看
08全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪Affiniti70W飞利浦哈尔滨市香坊区妇幼保健计划生育服务中心樟树市秀倍医疗器械有限公司2023-07-011650000查看
09中高端彩色多普勒超声诊断仪Affiniti70W飞利浦都江堰市妇幼保健院四川博明锐欣进出口贸易有限公司2023-02-201994600查看
10彩色多普勒超声诊断系统Affiniti 70W飞利浦北川羌族自治县第二人民医院江西创创贸易有限公司2023-07-042000000查看


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