器械名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20162060470号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2025年07月20日 |
批准日期 | 2021年03月19日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该诊断系统用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 诊断系统由主机和探头组成,可选配脚踏开关、穿刺架、台车(UMT-150,UMT-160,UMT-170)、无线网卡、ECG组件、内置电池、CW组件、PW组件、DICOM组件、宽景成像组件(iScape)、解剖M组件(Free Xros M)、Color/Power组件、HPRF组件、IMT组件、TDI组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、iNeedle穿刺针增强显示组件、3D/4D组件、Color M组件。可配置的探头型号为:3C5P,6C2P,6CV1P,7L4P,7L5P,L14-6P,CB10-4P,V10-4BP,7LT4P,6LE7P,2P2P,35C50P,75L38P,D6-2P,P7-3P,C6-2P, 7L4BP;可配置的穿刺架型号为:NGB-001,NGB-002,NGB-004,NGB-005,NGB-006,NGB-007,NGB-009,NGB-010,NGB-011,NGB-016,NGB-022。 | ||
型号 | Z6、Z6T、Z6S、Z6W、Z6 Pro、Z6 Expert、Z8、Z8S、Z8 Pro、Z8 Expert、Z60、Z60T、Z60S、Z60W、Z60 Pro、Z60 Expert、Z80、Z80S、Z80 Pro、Z80 Expert | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20162060470”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒超声系统 | Z60 | 迈瑞 | 广州市海珠区江海街社区卫生服务中心 | 广东省科控仪器设备有限公司 | 2024-07-22 | 260000 | 查看 |
02 | 便捷式彩色多普勒超声系统 | Z60 | 迈瑞 | 融水苗族自治县卫生健康局 | 江西曼尚医疗器械有限公司 | 2024-08-28 | 188000 | 查看 |
03 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 | Z60 | 迈瑞 | 天津市公安医院 | 天津瑞嘉康美医疗器械贸易有限公司 | 2024-11-29 | 298000 | 查看 |
04 | 便携式多普勒超声诊断仪(便携式多普勒超声 | Z60 | 迈瑞 | 海西州人民医院 | 西宁众康医疗器械有限公司 | 2024-05-21 | 240000 | 查看 |
05 | 便携式彩色多普勒超声系统 | Z60 | 迈瑞 | 东莞市虎门医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2023-10-16 | 243000 | 查看 |
06 | 便携式彩色多普勒超声机 | Z60 | 迈瑞 | 桦南县妇幼保健计划生育服务中心 | 奇硕莱(广州)生物科技有限公司 | 2023-12-28 | 190000 | 查看 |
07 | 便携式四维彩超 | Z60 | 迈瑞 | 喀什市卫生健康委员会 | 西安芯瑞源生物科技有限公司 | 2023-08-18 | 140000 | 查看 |
08 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统(便携式彩色 | Z60 | 迈瑞 | 广州市海珠区沙园街社区卫生服务中心 | 广州中仪进出口有限公司 | 2023-06-14 | 200000 | 查看 |
09 | 便携式B超 | Z60 | 迈瑞 | 莫力达瓦达斡尔族自治旗卫生健康委员会 | 江西广中如医疗器械有限公司 | 2022-07-15 | 150000 | 查看 |
10 | 便携式B超 | Z60 | 迈瑞 | 广州市白云区人和镇卫生院 | 广东瑞方医疗投资有限公司 | 2022-10-08 | 159600 | 查看 |
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