器械名称 | 听觉功能训练系统 | 注册证名称 | 粤械注准20202191861号 |
注册人名称 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2025年11月12日 |
批准日期 | 2020年11月13日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科结合临床检查结果,为听觉言语障碍提供训练信息,对听觉、言语信号进行与软件功能相应的训练使用。 | ||
结构与组成 | 由硬件与软件组成。硬件部分包含单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车、听觉功能训练用具,软件部分分为3个软件模块:听觉康复训练系统,听觉统合训练系统,视听统合训练系统。 | ||
型号 | E-Heg、E-Heg01、E-Heg02、E-Heg03 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501 | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-02-23: 1、注册人住所由“深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一(办公场所)之二(生产场所)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501”。 2、生产地址由“深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一(办公场所)之二(生产场所)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园B栋101、201、301、401、501”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20202191861”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 听觉评估仪 | E-Heg01 | 艾利特 | 平罗县医疗健康总院妇幼保健计划生育服务中 | 宁夏红鑫科贸有限公司 | 2024-02-29 | 155000 | 查看 |
02 | 听觉统合训练仪(听觉功能训练系统) | E-Heg01 | 艾利特 | 北海市第二人民医院 | 河南皓康医疗科技有限公司 | 2024-07-31 | 188800 | 查看 |
03 | 听觉统合训练系统 | E-Heg01 | 艾利特 | 开封市祥符区妇幼保健院 | 河南承威医疗科技有限公司 | 2024-01-10 | 235000 | 查看 |
04 | 数码听觉统合训练系统 | E-HEg01 | 艾利特 | 永福县妇幼保健院 | 广西广投医药有限公司 | 2023-05-29 | 245000 | 查看 |
05 | 听觉功能训练系统 | E-Heg01 | 艾利特 | 东源县妇幼保健院 | 宜春市速舟医疗器械有限公司 | 2023-04-28 | 242500 | 查看 |
06 | 听觉统合训练系统(听觉功能训练系统) | E-Heg01 | 深圳艾利特 | 汕头市妇幼保健院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2022-12-24 | 280000 | 查看 |
07 | 听觉功能训练系统 | E-Heg01 | 艾利特 | 乳源瑶族自治县妇幼保健院 | 广州晟泽生物科技有限公司 | 2024-01-29 | 179500 | 查看 |
08 | 听觉功能训练系统 | e-heg01 | 艾利特 | 邵武市总医院 | 南平片仔癀宏仁医药有限公司 | 2024-07-14 | 219000 | 查看 |
09 | 听觉统合训练系统(听觉统合治疗仪) | E-Heg01 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 东莞市妇幼保健院 | 广东省医疗器械工业有限公司 | 2024-01-25 | 248800 | 查看 |
10 | 听觉功能训练系统 | E-Heg01 | 艾利特 | 湘西土家族苗族自治州妇幼保健院 | 国药集团长沙医疗器械有限公司 | 2023-05-10 | 149400 | 查看 |
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