器械名称 | 动态心电图分析系统 | 注册证名称 | 粤械注准20182210082号 |
注册人名称 | 广东科美思医用仪器有限公司 | 有效期至 | 2028年01月17日 |
批准日期 | 2021年11月05日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血(AECG-12A、AECG-12B、AECG-12C适用)的动态记录和诊断。 | ||
结构与组成 | 主要由动态心电图记录器、动态心电图回放分析软件、导联线、传输线组成。 | ||
型号 | AECG-12A、AECG-03A、AECG-12B、AECG-12C | ||
注册地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 | ||
生产地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-01: 1、型号、规格由“AECG-12A、AECG-03A”变更为“AECG-12A、AECG-03A、AECG-12B、AECG-12C”。 2、适用范围由“适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血(AECG-12A适用)的动态记录和诊断。”变更为“适用于医疗单位对患者心电信号进行心律失常、心肌缺血(AECG-12A、AECG-12B、AECG-12C适用)的动态记录和诊断。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共10页)。 2022-03-01: 1、注册人名称由“惠州科美思医用仪器有限公司”变更为“广东科美思医用仪器有限公司”。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20182210082。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态心电记录仪 | AECG-12C | 科美思 | 将乐县总医院 | 江西珏弩医疗器械有限公司 | 2023-12-11 | 158300 | 查看 |
02 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | AECG-12C | 科美思 | 福州市台江区义洲街道社区卫生服务中心 | 厦门思睿图科技有限公司 | 2023-09-26 | 98500 | 查看 |
03 | 动态心电图分析系统 | AECG-12C | 科美思 | 平舆县双庙乡卫生院 | 河南建之亮贸易有限公司 | 2022-03-24 | 17500 | 查看 |
04 | 动态心电记录仪 | AECG-12C | 科美思 | 福建医科大学附属第一医院 | 福建海翼科技有限公司 | 2022-01-03 | 173500 | 查看 |
05 | 24小时动态心电记录盒 | AECG-12C | 惠州科美思医用仪器有限公司 | 云南省第二人民医院 | 昆明诺贝医疗器械有限公司 | 2021-01-22 | 22500 | 查看 |
06 | 动态心电图分析系统 | AECG-12C | 惠州科美思医用仪器有限公司 | 迁安市中医医院 | 泽世百易医疗科技(北京)有限公司 | 2021-02-16 | 24200 | 查看 |
07 | 24小时动态心电记录盒 | AECG-12C | 惠州科美思医用仪器有限公司 | 云南大学 | 昆明诺贝医疗器械有限公司 | 2021-01-22 | 22500 | 查看 |
08 | 动态心电图分析系统 | AECG-12C | 惠州科美思医用仪器有限公司 | 迁安市中医医院 | 泽世百易医疗科技(北京)有限公司 | 2020-12-31 | 24200 | 查看 |
09 | 动态心电图血压 | AECG-12C | 科美思 | 福州市晋安区中医院 | 江西格跃商贸有限公司 | 2024-07-08 | 297930 | 查看 |
10 | 24小时动态心电(动态心电图分析系统) | AECG-12C | 略 | 银川市中医医院 | 宁夏四方联合科技发展有限公司 | 2024-05-10 | 322000 | 查看 |
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