器械名称 | 手术导航系统 | 注册证名称 | 国械注准20163012378号 |
注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 有效期至 | 2026年06月07日 |
批准日期 | 2021年06月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微创外科手术,用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。 | ||
结构与组成 | 由计算机、光学跟踪定位系统(Polaris Spectra)、专用仪器车、手术导航系统软件(NGuide,发布版本3.1)、附件组成,附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。 | ||
型号 | ASA-610V | ||
注册地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | ||
生产地址 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-15 “生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。 2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号;生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房;生产地址:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163542378 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经外科手术导航系统 | ASA-610V | 安科 | 防城港市第一人民医院 | 南宁市福臻医疗科技有限公司 | 2022-11-03 | 1498300 | 查看 |
02 | 神经外科手术导航系统 | ASA-610V | 安科 | 通辽市医院 | 安柏伦生物科技(深圳)有限公司 | 2022-12-17 | 1649800 | 查看 |
03 | 手术导航机器人系统 | ASA-610V | 深圳安科高技术股份有限公司 | 嘉兴市第二医院 | 郑州言礼医疗器械有限公司 | 2024-08-10 | 998000 | 查看 |
04 | 手术导航机器人系统 | ASA-610V | 深圳安科高技术股份有限公司 | 浙江国际招投标有限公司 | 郑州言礼医疗器械有限公司 | 2024-08-09 | 998000 | 查看 |
05 | 无框架立体定向神经导航(手术导航系统) | ASA-610V | 深圳安科 | 韶关市第一人民医院 | 广东德瑞克生物科技有限公司 | 2024-05-21 | 615000 | 查看 |
06 | 手术导航设备 | ASA-610V | 安科 | 梧州市人民医院 | 江西知满医疗器械有限公司 | 2023-12-14 | 1794888 | 查看 |
07 | 神经外科手术导航系统 | ASA-610V | 安科 | 内蒙古自治区 | 安柏伦生物科技(深圳)有限公司 | 2022-12-16 | 1649800 | 查看 |
08 | 神经外科手术导航系统 | ASA-610V | 安科 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州融尔合科技有限公司 | 2022-08-01 | 1066100 | 查看 |
09 | 神经外科手术导航系统 | ASA-610V | 安科 | 杭州师范大学附属医院 | 杭州融尔合科技有限公司 | 2022-08-01 | 1066100 | 查看 |
10 | 手术导航系统 | ASA-610V | 深圳安科高 | 贺州市人民医院 | 江西晟平医疗器械有限公司 | 2021-12-21 | 1342000 | 查看 |
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