器械名称 | 阴道分泌物检测仪 | 注册证名称 | 粤械注准20212221764号 |
注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 有效期至 | 2026年12月20日 |
批准日期 | 2021年12月21日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品配套适合的干化学法试剂使用,用于阴道分泌物样本的pH测定及脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞酯酶(LE)、β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、β-葡萄糖醛酸酶(GUS)、凝固酶(COA)、过氧化氢(H2O2)的定性检测;并可通过识别阴道分泌物中的上皮细胞、白细胞、杆菌、球菌、线索细胞、霉菌、菌丝、滴虫、小圆上皮细胞、红细胞,从而进行阴道清洁度分级。 | ||
结构与组成 | 阴道分泌物检测仪主要由自动加样模块、恒温育模块、检测-控制模块、样本前处理模块,染色模块和软件系统组成 | ||
型号 | RT-F2000A、RT-F2000B、RT-F2000C、RT-F2000D | ||
注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 | ||
生产地址 | 1.深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层 2.深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306 3.深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-15: 1、型号、规格由“RT-F2000A,RT-F2000B”变更为“RT-F2000A、RT-F2000B、RT-F2000C、RT-F2000D”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212221764”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动阴道分泌物检测仪(阴道分泌物检测仪 | RT-F2000A | 深圳瑞图 | 鹤山市妇幼保健院 | 广东众联君安医疗供应链管理有限公司 | 2024-04-19 | 150000 | 查看 |
02 | 全自动妇科分泌物分析系统 | RT-F2000A | 瑞图 | 成都市双流区第一人民医院(四川大学华西空 | 上药控股四川有限公司 | 2023-03-25 | 92000 | 查看 |
03 | 全自动妇科分泌物分析系统 | RT-F2000A | 瑞图 | 成都市双流区第一人民医院 | 上药控股四川有限公司 | 2023-03-24 | 92000 | 查看 |
04 | 生殖道微生态评价系统 | RT-F2000A | 瑞图生物 | 西南医科大学附属医院 | 四川麦德森科技有限公司 | 2023-02-16 | 80000 | 查看 |
05 | 阴道分泌物分析仪 | RT-F2000A | 瑞图生物 | 河源市妇幼保健院 | 广东刊戈医疗器械有限公司 | 2023-01-03 | 68900 | 查看 |
06 | 阴道炎检测工作站 | RT-F2000A | 瑞图生物 | 肇东市人民医院 | 黑龙江省数康医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 285000 | 查看 |
07 | 阴道分泌物检测仪 | RT-F2000A | 瑞图 | 东莞市寮步医院 | 广东东普医疗科技有限公司 | 2024-12-16 | 7600 | 查看 |
08 | 阴道分泌物检测仪 | RT-F2000A | 瑞图生物 | 临沧市妇幼保健院 | 云南九州通医疗器械有限公司 | 2024-08-13 | 126000 | 查看 |
09 | 阴道分泌物检测仪 | RT-F2000A | 瑞图 | 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 | 国药控股包头有限公司 | 2024-11-07 | 69950 | 查看 |
10 | 白带监测分析仪 | RT-F2000A | RT | 河北北方学院附属第二医院 | 张家口圣泰医疗器械有限公司 | 2024-01-30 | 76688 | 查看 |
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