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苏械注准20222062144号_透视摄影X射线机_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-09

器械名称透视摄影X射线机注册证名称苏械注准20222062144号
注册人名称飞利浦医疗(苏州)有限公司有效期至2027年12月08日
批准日期2023年07月03日批准部门江苏省药品监督管理局
功能模块用于常规X射线透视、摄影检查。
结构与组成由高压发生器(Velara R/F 2T)、X射线管组件(SRO 2550 ROT 380)、X射线管(SRO 2550)、限束器、检查床(Table ProxiDiagnost)、平板探测器(pixium FE 4343F)、电源柜、图像处理系统主机、显示器(查看)、显示器(操作)、显示器(检查室查看)、显示器(检查室参考)、滤线栅、选件和附件组成,其中附件和选件包括脚踏开关、遥控器、遥控器支架、显示器手推车(检查室查看)、脚踏板、把手、防辐射附件、显示器手推车(检查室检查和参考)、附件留置框、肩托、边杠、压迫带、腿部支架、输液瓶挂架、用于导管置入的手臂支架、脚踝夹、成人头托、床垫、安装在脚踏板上的转椅。
型号ProxiDiagnost N90,规格PCF
注册地址苏州工业园区钟园路258号
生产地址苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号
管理类别第二类
变更情况2023-07-03结构及组成变更 由“由高压发生装置(Velara R/F 2T)、X射线管组件(SRO 2550 ROT 380)、限束器、检查床(Table ProxiDiagnost)、平板探测器(pixium FE 4343F)、电源柜、图像处理主机、显示器、滤线栅、脚踏开关、遥控器、遥控器充电器、选件和附件组成,其中附件和选件包括显示器手推车、脚踏板、把手、防辐射附件、附件留置框、肩托、边杠、压迫带、腿部支架、输液瓶挂架、手臂支架、脚踝夹、成人头托、床垫、转椅、儿童排尿套装、Babix固定夹。”变更为“由高压发生器(Velara R/F 2T)、X射线管组件(SRO 2550 ROT 380)、X射线管(SRO 2550)、限束器、检查床(Table ProxiDiagnost)、平板探测器(pixium FE 4343F)、电源柜、图像处理系统主机、显示器(查看)、显示器(操作)、显示器(检查室查看)、显示器(检查室参考)、滤线栅、选件和附件组成,其中附件和选件包括脚踏开关、遥控器、遥控器支架、显示器手推车(检查室查看)、脚踏板、把手、防辐射附件、显示器手推车(检查室检查和参考)、附件留置框、肩托、边杠、压迫带、腿部支架、输液瓶挂架、用于导管置入的手臂支架、脚踝夹、成人头托、床垫、安装在脚踏板上的转椅。”产品技术要求变更 由“详见N90 1.0 技术要求”变更为“详见N90 1.1 技术要求变化对比表及说明”
备注本文件与“苏械注准20222062144”医疗器械注册证共同使用

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01透视摄影X射线机ProxiDiagnostN90飞利浦华东医院上海智慧湾科学技术有限公司2024-03-153487000查看
02ERCP手术平板ProxiDiagn飞利浦遵义市第一人民医院中外运医疗科技(成都)有限公司2024-01-263980000查看
03透视摄影x线机ProxiDiagnost N90苏州飞利浦南通市第三人民医院伟斯顿医疗器械(上海)有限公司2024-12-263490000查看
04ERCP专用动态平板X线成像系统ProxiDiagnost N90飞利浦荆门市中医医院(石化医院)伟斯顿医疗器械(上海)有限公司2024-12-263270000查看
05ERCP手术平板ProxiDiagn飞利浦遵义市第一人民医院中外运医疗科技(成都)有限公司2024-01-263980000查看
06C臂机ProxiDiagnost N90伟斯顿上海中医药大学附属曙光医院伟斯顿医疗器械(上海)有限公司2024-10-282600000查看
07ERCP手术平板ProxiDiagn飞利浦遵义市第一人民医院中外运医疗科技(成都)有限公司2024-02-063980000查看
08ERCPProxiDiagnost N90,规格飞利浦南通大学附属医院伟斯顿医疗器械(上海)有限公司2023-12-303630000查看
09ERCP专用X光机ProxiDiagnostN90飞利浦复旦大学附属肿瘤医院厦门医院中康健(上海)生物科技有限公司2023-12-264186000查看
10ERCP平板X线诊断设备ProxiDiagnostN90PCF飞利浦医疗(苏州)有限公司中国嘉兴市中医医院伟斯顿医疗器械(上海)有限公司2023-10-112750000查看


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