器械名称 | 多波长激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20193011683号 |
注册人名称 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 | 有效期至 | 2024年03月10日 |
批准日期 | 2019年03月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于泌尿外科中良性前列腺增生和泌尿系结石的治疗。 | ||
结构与组成 | a)主机,包括:激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统;b)激光传输系统:光纤;c)脚踏开关;d)瞄准光 | ||
型号 | ML-DD01A | ||
注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层 | ||
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-09-21“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层”。 2018-12-03 1、删除532nm激光模块及该模块配置的0.8mm光纤,产品性能结构及组成中的产品性能部分删除532nm激光模块相关的性能参数。变更为:产品性能:激光输出波长:1470nm±20nm;2100nm±20nm;光束模式:多模;光纤末端输出最大平均功率:1470nm激光150W,2100nm激光65W,示值误差不大于±20%。瞄准光波长:650nm±20nm(侧向输出);532nm±10nm(直向输出);瞄准光输出功率P≤5mW。激光输出功率不稳定度:≤±10%;激光输出功率复现性:≤±10%。产品结构及组成:a)主机,包括:激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统;b)激光传输系统:光纤;c)脚踏开关;d)瞄准光。2、产品标准中光纤长度及允差变化。由光纤长度:3.00m~3.50m。变更为:3.00m±20%。注册产品标准的变化见修标单。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3240797号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多波长激光治疗机 | ML-DD01A | 略 | 保定市第一中心医院 | 国药乐仁堂保定器械有限公司 | 2022-12-17 | 5550000 | 查看 |
02 | 激光治疗仪 | ML-DD01A | 武汉奇致 | 汕头市中心医院 | 广州市康置润贸易有限公司 | 2020-01-01 | 2950000 | 查看 |
03 | 泌尿外科用激光治疗仪 | ML-DD01A | 奇致激光 | 武汉市中医医院 | 湖北人福医疗器械有限公司 | 2024-09-18 | 1850000 | 查看 |
04 | 激光治疗机B | ML-DD01A | 武汉奇致 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 山东嵘和通业健康管理有限公司 | 2023-06-05 | 2948000 | 查看 |
05 | 半导体激光治疗仪 | ML-DD01A | 略 | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | 若霖伟业(北京)医疗有限公司 | 2022-01-21 | 1930000 | 查看 |
06 | 多波长激光治疗机 | ML-DD01A | 奇致 | 湘西土家族苗族自治州人民医院 | 长沙百达医疗设备有限公司 | 2022-07-20 | 1280000 | 查看 |
07 | 多波长激光治疗机 | ML-DD01A | 奇致 | 南宁市武鸣区中医医院 | 江西群雄贸易有限公司 | 2024-01-01 | 2550000 | 查看 |
08 | 多波长激光治疗机 | ML-DD01A | 武汉奇致 | 保定市第一中心医院 | 国药乐仁堂保定器械有限公司 | 2022-12-17 | 5550000 | 查看 |
09 | 半导体激光治疗平台 | ML-DD01A | 略 | 张家界市人民医院 | 湖南丰和医药物流有限公司 | 2020-07-29 | 1988000 | 查看 |
10 | 双波长激光手术系统 | ML-DD01A | 武汉奇致 | 泉州市泉港区医院 | 国药集团(广州)医疗器械有限公司 | 2019-06-15 | 2559000 | 查看 |
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