器械名称 | 高频电刀 | 注册证名称 | 国械注准20163010399号 |
注册人名称 | 江苏科泰柯林医疗科技有限责任公司 | 有效期至 | 2026年05月30日 |
批准日期 | 2021年05月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 对人体组织进行切割、凝血或二者兼用的手术时适用。(不可直接作用于心脏部位) | ||
结构与组成 | 该产品由主机、双极电极、中性电极、脚踏开关组成。工作模式包括:单极纯切、单极混切、单极电凝和双极电凝。输出参数:单极纯切频率为416.7kHz,额定功率300W,负载300Ω;单极混切频率416.7kHz,额定功率180W,负载300Ω;单极凝频率为520kHz,额定功率120W,负载500Ω;双极凝频率为1050kHz,额定功率50W,负载50Ω。SY-2400A、 SY-2400B和SY-2400C三种型号都有单极和双极输出通道,区别是单极输出通道数目不同。中性电极型号为SJB/DJB,分别表示双极板/单极板;双极电极型号为SJN;脚踏开关型号为DJT/SJT,分别表示单脚踏/双脚踏。 | ||
型号 | SY-2400A、SY-2400B、SY-2400C | ||
注册地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层 | ||
生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-08-22 “注册人住所:南京市孝陵卫小卫街218号12号楼;生产地址:南京市孝陵卫小卫街218号12号楼”变更为“注册人住所:南京市六合区中山科技园科创大道9号F7栋第一层;生产地址:南京市六合区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面”。 2018-04-25 “注册人住所:南京市六合区中山科技园科创大道9号F7栋第一层;生产地址:南京市六合区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面”变更为“注册人住所:南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层;生产地址:南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层、第二层北面”。 2020-01-16 “注册人名称:南京三赢科技有限责任公司”变更为“注册人名称:江苏泰林医疗科技有限责任公司”。 2022-01-11 “注册人名称:江苏泰林医疗科技有限责任公司”变更为“注册人名称:江苏科泰柯林医疗科技有限责任公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163250399 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高频电刀 | SY-2400C | 科泰柯林 | 来宾市兴宾区人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2023-11-29 | 49500 | 查看 |
02 | 高频电刀 | SY-2400C | 科泰柯林 | 如东县河口镇卫生院 | 南通康尔商贸有限公司 | 2024-11-01 | 24500 | 查看 |
03 | 高频电刀 | SY-2400C | 南京科泰柯林医疗科技有限公司/中国南京 | 山东第一医科大学附属皮肤病医院 | 玉叶医疗科技股份有限公司 | 2024-08-01 | 14487 | 查看 |
04 | 高频电刀 | SY-2400C | 科泰柯林 | 来宾市兴宾区人民医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-05-22 | 49500 | 查看 |
05 | 高频电刀 | SY-2400C | 科泰柯林 | 南宁市第八人民医院 | 广西南宁朝和贸易有限公司 | 2023-06-28 | 79300 | 查看 |
06 | 高频电刀 | SY-2400C | 科泰柯林 | 武汉大学中南医院 | 广东五湖通商贸有限公司 | 2022-12-27 | 36500 | 查看 |
07 | 高频电刀 | SY-2400C | 科泰柯林 | 武汉市第一医院 | 上药康德乐(湖北)医药有限公司 | 2022-08-16 | 36500 | 查看 |
08 | 高频电刀 | SY-2400C | 科泰柯林 | 山东省公共卫生临床中心(省胸科医院、济南 | 创荣(山东)医疗器械有限公司 | 2022-06-24 | 37500 | 查看 |
09 | 高频电刀 | SY-2400C | 科泰柯林 | 山东省公共卫生临床中心 | 创荣(山东)医疗器械有限公司 | 2022-06-01 | 37500 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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