器械名称 | 电子膀胱肾盂内窥镜 | 注册证名称 | 湘械注准20212062173号 |
注册人名称 | 湖南欧谱曼迪科技有限公司 | 有效期至 | 2026年12月01日 |
批准日期 | 2022年07月28日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。与本公司研发的图像处理装置、医用冷光源等配套使用。 | ||
结构与组成 | 本品主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部组成,含有工作通道,配附件有吸引阀、钳子/灌流插头、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽等。 | ||
型号 | VUR-300、VUR-300S、VUR-300SL | ||
注册地址 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼 | ||
生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼、407室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2023-02-20 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 201、407 室”变更为“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼、407室”。 变更时间:2022-01-30 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼”变更为“长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 201、407 室”。 变更时间:2022-07-28 变更内容:变更事项 1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2产品结构组成由“本品主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部组成,含有工作通道,配附件有吸引按钮阀、钳子/灌流插头、钳道帽、镜体测漏器、清洗刷、防水帽等。”变更为“本品主要由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部(简称导光部)组成,含有工作通道,配附件有吸引阀、钳子/灌流插头、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽等。” | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子膀胱软镜系统 | VUR-300 | 欧谱曼迪 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 国药新疆库尔勒医药有限责任公司 | 2024-07-10 | 449900 | 查看 |
02 | 无痛膀胱镜中心配套设备1套 | VUR-300 | 欧谱曼迪 | 武汉大学中南医院 | 上药康德乐(湖北)医药有限公司 | 2024-01-08 | 1650000 | 查看 |
03 | 电子膀胱软镜系统 | VUR - 300 | 欧谱曼迪 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 国药新疆库尔勒医药有限责任公司 | 2024-08-19 | 449900 | 查看 |
04 | 电子内窥镜控制器(膀胱镜系统) | VUR-300 | 苏州欧谱曼迪科技有限公司 | 涉密单位 | 重庆鳌鼎协鑫医疗器械有限公司 | 2024-02-01 | 228000 | 查看 |
05 | 电子内窥镜控制器(膀胱镜系统) | VUR-300 | 苏州欧谱曼迪科技有限公司 | 略 | 重庆鳌鼎协鑫医疗器械有限公司 | 2024-02-01 | 228000 | 查看 |
06 | 电子膀胱软镜系统 | VUR-300 | 欧谱曼迪 | 略 | 国药新疆库尔勒医药有限责任公司 | 2024-07-10 | 449900 | 查看 |
07 | 电子膀胱镜摄像系统 | VUR-300 | 欧谱曼迪 | 武汉大学人民医院 | 上药康德乐(湖北)医药有限公司 | 2023-10-10 | 796000 | 查看 |
08 | 泌尿内窥镜系统 | VUR-300 | 精观 | 衡阳市中心医院 | 湖南安德诺医疗科技有限公司 | 2023-03-10 | 886000 | 查看 |
09 | 膀胱(肾盂)镜 | VUR-300 | 欧谱曼迪 | 福州市中医院 | 江西盈烨医疗器械有限公司 | 2022-10-27 | 468000 | 查看 |
10 | 电子膀胱软镜系统 | VUR-300 | 欧谱曼迪 | 东至县总医院人民医院 | 池州市金丰药业有限责任公司 | 2022-08-22 | 586000 | 查看 |
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