器械名称 | 医用内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 粤械注准20222060733号 |
注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2027年06月08日 |
批准日期 | 2022年06月09日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 | ||
结构与组成 | 医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-13和DPM-ENDOCAM-13E由UHD超高清主机和UHD超高清摄像头组成;医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-12、DPM-ENDOCAM-12P和DPM-ENDOCAM-12PE由4K主机和4K摄像头组成;医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-11P和DPM-ENDOCAM-11PE由高清主机和高清摄像头组成。 | ||
型号 | DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-11P、DPM-ENDOCAM-11PE、DPM-ENDOCAM-12、DPM-ENDOCAM-12P、DPM-ENDOCAM-12PE、DPM-ENDOCAM-13、DPM-ENDOCAM-13E | ||
注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 | ||
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-09-04: 1、型号、规格由“DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-12”变更为“DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-11P、DPM-ENDOCAM-11PE、DPM-ENDOCAM-12、DPM-ENDOCAM-12P、DPM-ENDOCAM-12PE、DPM-ENDOCAM-13、DPM-ENDOCAM-13E”。 2、结构及组成由“医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-12由4K主机和4K摄像头组成;医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-11由高清主机和高清摄像头组成。”变更为“医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-13和DPM-ENDOCAM-13E由UHD超高清主机和UHD超高清摄像头组成;医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-12、DPM-ENDOCAM-12P和DPM-ENDOCAM-12PE由4K主机和4K摄像头组成;医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-11P和DPM-ENDOCAM-11PE由高清主机和高清摄像头组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共12页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222060733”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 小儿胆道切开镜系统 | DPM-ENDOCAM-12 | 1 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 中国医药对外贸易有限公司 | 2023-09-28 | 1648000 | 查看 |
02 | 宫腔镜 | DPM-ENDOCAM-12 | 迪谱 | 鄂尔多斯市东胜区妇幼保健计划生育服务中心 | 陕西荣恒奕昇医疗器械有限公司 | 2023-11-24 | 1298500 | 查看 |
03 | 宫腔镜 | DPM-ENDOCAM-11 | 迪谱 | 武川县医院 | 内蒙古秋溪商贸有限公司 | 2022-07-29 | 1150000 | 查看 |
04 | 高清内窥镜摄像 | DPM-ENDOCAM-11 | 迪普 | 昭平县中医医院 | 江西普琳雨医疗器械有限公司 | 2022-12-27 | 1250000 | 查看 |
05 | 医用内窥镜摄像系统 | DPM-ENDOCAM-12 | 略 | 保定市第一中心医院 | 河北颐安医药经营有限公司 | 2022-12-17 | 5350000 | 查看 |
06 | 高清内窥镜摄像主机 | dpm-endocam-11 | 珠海市迪普医疗科技有限公司 | 军队采购 | 重庆智龙医科技有限公司 | 2024-11-01 | 189400 | 查看 |
07 | 摄像系统 | DPM-ENDOCAM-11 | DPM | 临沧市临翔区人民医院 | 江西唐颂医疗器械有限公司 | 2024-03-15 | 277000 | 查看 |
08 | 略 | DPM-ENDOCAM-11 | 迪谱 | 上林县人民医院 | 广西恒古医疗器械有限公司 | 2023-10-31 | 635000 | 查看 |
09 | 腹腔镜 | DPM-ENDOCAM-11 | 迪谱 | 通辽经济技术开发区卫生健康委员会 | 赤峰九州通医药有限公司 | 2022-09-13 | 590000 | 查看 |
10 | 宫腔镜系统及检查镜 | DPM-ENDOCAM-11 | 迪谱 | 重庆市大足区人民医院 | 重庆同锐医疗设备有限公司 | 2024-12-24 | 580000 | 查看 |
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