器械名称 | 便携式数字化X射线摄影系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172301696号 |
注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 | 有效期至 | 2027年10月10日 |
批准日期 | 2020年10月13日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床数字化X射线摄影诊断。 | ||
结构与组成 | 由X射线数字探测器(SFD-1X型)、便携式X射线机(SR-8100型)、影响工作站软件(PIE-5数字射线图文工作站)、X射线数字探测器电池充电器(SFD-1X-34J)组成 | ||
型号 | SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet | ||
注册地址 | 广东省汕头市金砂路77号 | ||
生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-02-22: 1、型号、规格由“SR-1000”变更为“SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet”。 2、适用范围由“用于应急救援场合人体四肢关节、颈椎的数字化X射线摄影。”变更为“适用于临床数字化X射线摄影诊断。”。 3、结构及组成由“主要由X射线数字探测器(PaxScan4336R型、SFD-1X型选配)、便携式X射线机(SR-8100型)、影像工作站(PIE-5数字射线医学图文工作站软件)与箱体组成。”变更为“由X射线数字探测器(SFD-1X型)、便携式X射线机(SR-8100型)、影像工作站软件(PIE-5数字射线医学图文工作站软件)、X射线数字探测器电池充电器(SFD-1X-34J)组成”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共24页)。 2022-02-22: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。 | ||
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172301696。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式DR机 | SR-1000Delta | 汕超 | 三明市第二医院 | 厦门联仪通有限公司 | 2024-12-09 | 798500 | 查看 |
02 | 便携式数字化X射线摄影系统 | SR-1000Delta | 汕头超声 | 略 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2024-06-13 | 9480000 | 查看 |
03 | 医用X线诊断设备 | SR-1000Delta | 汕超 | 吉林省地方病第二防治研究所 | 陕西丰啸医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 698000 | 查看 |
04 | 便携式数字DR | SR-1000Delta | 汕超 | 安溪县中医院 | 厦门恒泰行医疗科技有限公司 | 2023-07-11 | 698000 | 查看 |
05 | 便携DR(注册证名称:便携式数字化X射线 | SR-1000Delta | 汕头市超声仪器 | 福州市第一医院 | 福州同春医疗用品有限公司 | 2022-12-20 | 749500 | 查看 |
06 | 便携DR | SR-1000Delta | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 上海和康医疗器械有限公司 | 2021-06-03 | 700000 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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