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粤械注准20172301696号_便携式数字化X射线摄影系统_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-08

器械名称便携式数字化X射线摄影系统注册证名称粤械注准20172301696号
注册人名称汕头市超声仪器研究所股份有限公司有效期至2027年10月10日
批准日期2020年10月13日批准部门广东省食品药品监督管理局
功能模块适用于临床数字化X射线摄影诊断。
结构与组成由X射线数字探测器(SFD-1X型)、便携式X射线机(SR-8100型)、影响工作站软件(PIE-5数字射线图文工作站)、X射线数字探测器电池充电器(SFD-1X-34J)组成
型号SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet
注册地址广东省汕头市金砂路77号
生产地址广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号
管理类别第二类
变更情况2022-02-22: 1、型号、规格由“SR-1000”变更为“SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet”。 2、适用范围由“用于应急救援场合人体四肢关节、颈椎的数字化X射线摄影。”变更为“适用于临床数字化X射线摄影诊断。”。 3、结构及组成由“主要由X射线数字探测器(PaxScan4336R型、SFD-1X型选配)、便携式X射线机(SR-8100型)、影像工作站(PIE-5数字射线医学图文工作站软件)与箱体组成。”变更为“由X射线数字探测器(SFD-1X型)、便携式X射线机(SR-8100型)、影像工作站软件(PIE-5数字射线医学图文工作站软件)、X射线数字探测器电池充电器(SFD-1X-34J)组成”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共24页)。 2022-02-22: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。
备注原产品注册证号:粤械注准20172301696。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01便携式DR机SR-1000Delta汕超三明市第二医院厦门联仪通有限公司2024-12-09798500查看
02便携式数字化X射线摄影系统SR-1000Delta汕头超声广州市诚屹进出口有限公司2024-06-139480000查看
03医用X线诊断设备SR-1000Delta汕超吉林省地方病第二防治研究所陕西丰啸医疗器械有限公司2023-12-26698000查看
04便携式数字DRSR-1000Delta汕超安溪县中医院厦门恒泰行医疗科技有限公司2023-07-11698000查看
05便携DR(注册证名称:便携式数字化X射线SR-1000Delta汕头市超声仪器福州市第一医院福州同春医疗用品有限公司2022-12-20749500查看
06便携DRSR-1000Delta汕头市超声仪器研究所有限公司浙江大学医学院附属第二医院上海和康医疗器械有限公司2021-06-03700000查看
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