器械名称 | 注射泵 | 注册证名称 | 湘械注准20192140076号 |
注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年04月27日 |
批准日期 | 2021年07月30日 | 批准部门 | 湖南省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于医疗机构与配套使用注射器配套使用,用于控制注入患者体内液体流量。 | ||
结构与组成 | 注射泵主要由电路控制模块和机械传动模块组成,包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置和显示装置。Sunfusion、Hopefusion系列可选配无线模块、注射阻塞预报警和延长管脱落报警功能。Hopefusion系列还可选配有线模块、呼叫模块。 | ||
型号 | BYZ-810S、BYZ-810、BYZ-810D、BYZ-810T、BYZ-810TU、Sunfusion Semi-1、Sunfusion Erch-3、Sunfusion Anim-5、Hopefusion SP5、 Hopefusion SP5 Air、 Hopefusion SP5 Pro、 Hopefusion DSP5、 Hopefusion DSP5 Air、 Hopefusion DSP5 Pro | ||
注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 | ||
生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 变更时间:2021-07-30 变更内容:"变更事项 1.产品的型号规格增加了“Hopefusion SP5、 Hopefusion SP5 Air、 Hopefusion SP5 Pro、 Hopefusion DSP5、 Hopefusion DSP5 Air、 Hopefusion DSP5 Pro”; 2.产品的结构组成由“注射泵主要由电路控制模块和机械传动模块组成,包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置和显示装置。Sunfusion系列可选配无线模块、注射阻塞预报警和延长管脱落报警功能。”变更为“注射泵主要由电路控制模块和机械传动模块组成,包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置和显示装置。Sunfusion、Hopefusion系列可选配无线模块、注射阻塞预报警和延长管脱落报警功能。Hopefusion系列还可选配有线模块、呼叫模块。” 3.变更产品技术要求,见附件1,注射泵产品技术要求变更前后对比表。" 变更时间:2020-12-08 变更内容:1、变更结构组成:原结构组成为 “: 注射泵主要由电路控制模块和机械传动模块组成,包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置和显示装置。”;变更为“: 注射泵主要由电路控制模块和机械传动模块组成,包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置和显示装置。Sunfusion 系列可选配无线模块、注射阻塞预报警和延长管脱落报警功能。”。2、变更注册证所附产品技术要求:详细变更见附表 | ||
备注 | 原注册证号:湘食药监械(准)字2014第2540245号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 注射泵 | HopefusionDSP5 | 比扬 | 榆社县中医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-05-08 | 6000 | 查看 |
02 | 注射泵 | HopefusionSP5 | 比扬 | 松潘县中藏医院 | 江西宏铭瑞贸易有限公司 | 2024-06-12 | 3200 | 查看 |
03 | 注射泵 | BYZ-810 | 湖南比扬 | 北海市第二人民医院 | 江西知满医疗器械有限公司 | 2024-07-31 | 4950 | 查看 |
04 | 注射泵 | BYZ-810T | 湖南比扬 | 北海市第二人民医院 | 江西知满医疗器械有限公司 | 2024-07-31 | 9900 | 查看 |
05 | 微量注射泵(双泵) | HopefusionDSP5 | 比扬 | 广西壮族自治区南溪山医院 | 江西坤铭医疗器械有限公司 | 2023-12-07 | 2880 | 查看 |
06 | 注射泵 | HopefusionDSP5 | 比扬 | 小金县人民医院 | 江西蓝沐贸易有限公司 | 2023-12-27 | 6800 | 查看 |
07 | 精密注射泵 | BYZ-810 | 比扬医疗 | 广安市卫生健康委员会 | 四川金苍科技有限公司 | 2023-05-08 | 4900 | 查看 |
08 | 注射泵 | Hopefusion DSP5 | 比扬 | 成都中医药大学附属医院 | 四川捷定医疗科技有限公司 | 2023-06-05 | 6000 | 查看 |
09 | 注射泵 | BYZ-810 | 比扬 | 肇庆市高要区中医院 | 肇庆市康诚医疗器械有限公司 | 2023-05-18 | 3800 | 查看 |
10 | 双通道注射泵 | HopefusionDSP5 | 比扬 | 广西壮族自治区江滨医院 | 广西荣盛医疗器械科技有限公司 | 2023-12-27 | 2790 | 查看 |
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