器械名称 | 眼底照相机 | 注册证名称 | 粤械注准20212160937号 |
注册人名称 | 深圳智诠医疗有限公司 | 有效期至 | 2026年07月04日 |
批准日期 | 2021年07月05日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于拍摄眼部图像,观察和诊断视网膜病变。 | ||
结构与组成 | 由主板、显示屏、相机、手柄、手柄互联线、控制板、脚踏板、电源适配器、机壳组成。 | ||
型号 | EwCam-ZQ-P01 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号2栋同力兴工业厂区303 | ||
生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号2栋同力兴工业厂区303 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-09-01: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋503”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号2栋同力兴工业厂区303”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋503”变更为“广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号2栋同力兴工业厂区303”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212160937”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:16眼科器械-04眼科测量诊断设备和器具 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底照相机 | EwCam-ZQ-P01 | 智诠 | 济南市妇幼保健院 | 山东聚义医疗设备有限公司 | 2024-12-27 | 1150000 | 查看 |
02 | 眼底照相仪 | EwCam-ZQ-P01 | 智诠 | 香港大学深圳医院 | 广东亿安医疗器械有限公司 | 2024-07-17 | 948000 | 查看 |
03 | 眼底广域照相机 | EwCam-ZQ-P01 | 深圳智诠 | 武汉市中西医结合医院 | 武汉诗游医疗器械有限公司 | 2023-06-22 | 796000 | 查看 |
04 | 新生儿眼底照相机 | EwCam-ZQ-P01 | 智诠 | 楚雄彝族自治州人民医院 | 云南纳古博创医疗科技有限责任公司 | 2023-02-03 | 998900 | 查看 |
05 | 眼底照相机 | EwCam-ZQ-P01 | 深圳智诠 | 湖北省妇幼保健院 | 武汉诗游医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 794000 | 查看 |
06 | 眼底广域成像系统 | EwCam-ZQ-P01 | 智诠 | 蚌埠市妇幼保健院 | 安徽福润商贸有限公司 | 2022-12-20 | 795000 | 查看 |
07 | 眼底照相机 | EwCam-ZQ-P01 | 略 | 保定市妇幼保健院 | 保定鑫诺医疗器械有限公司 | 2022-12-23 | 2068000 | 查看 |
08 | 眼科广域成像系统 | EwCam-ZQ-P01 | 深圳智诠 | 中山大学附属第一医院 | 广州盛合医疗科技发展有限公司 | 2022-12-22 | 1469500 | 查看 |
09 | 眼底照相机 | EwCam-ZQ-P01 | 智诠 | 保定市妇幼保健院 | 保定鑫诺医疗器械有限公司 | 2022-12-24 | 2068000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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