器械名称 | 电子十二指肠内窥镜 | 注册证名称 | 粤械注准20222061719号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年11月09日 |
批准日期 | 2022年11月10日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号:HD-500Exp、HD-500Pro、HD-500、HD-550、HD-550S、HD-550Exp、HD-500Plus、HD-550Pro)配合使用,用于通过视频显示器提供影像供十二指肠检查、诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品由电子十二指肠内窥镜(型号:ED-5GT)、吸引阀(型号:VS-502)、水气阀(型号:VAW-502)、钳道阀(型号:VB-502)和头端帽(型号:CAP-D13)组成。 | ||
型号 | ED-5GT | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-17: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 2023-02-01: 1、生产地址由“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222061719”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 十二指肠镜 | ED-5GT | 金山 | 叙永县人民医院 | 四川无相而为医疗器械有限公司 | 2024-08-29 | 1420000 | 查看 |
02 | 消化内镜系统 | ED-5GT | 开立 | 田东县人民医院 | 江西派辰贸易有限公司 | 2024-04-07 | 1950000 | 查看 |
03 | 十二指肠镜 | ED-5GT | 开立 | 蒲江县人民医院 | 成都呈瑞鑫泰贸易有限公司 | 2025-01-23 | 421000 | 查看 |
04 | 十二指肠镜 | ED-5GT | 开立 | 河北中医学院第二附属医院 | 河北信超医疗器械销售有限公司 | 2024-12-10 | 1230000 | 查看 |
05 | 超声电子消化道内窥镜系统 | ED-5GT | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 昆明市延安医院 | 深圳市鸿瑞医疗器械实业有限公司 | 2024-09-30 | 3349900 | 查看 |
06 | 电子十二指肠镜 | ED-5GT | 深圳开立 | 江西中医药大学第二附属医院 | 江西南华医疗器械有限公司 | 2024-01-17 | 220000 | 查看 |
07 | 十二指肠镜(电子十二指肠内窥镜) | ED-5GT | 略 | 辛集市卫生健康局 | 河北通用华创医疗器械有限公司 | 2024-04-30 | 3249400 | 查看 |
08 | 十二指肠镜 | ED-5GT | 深圳开立 | 行唐县人民医院 | 河北恒升华信供应链有限公司 | 2024-01-26 | 1285000 | 查看 |
09 | 十二指肠镜 | ED-5GT | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 武汉市红十字会医院 | 昂楚医疗科技(湖北省)有限公司 | 2023-11-14 | 1382000 | 查看 |
10 | 十二指肠镜 | ED-5GT | 深圳开立 | 砀山县中医医院 | 杭州智谦信息科技有限公司 | 2023-05-26 | 450000 | 查看 |
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