器械名称 | 全自动医用PCR分析系统 | 注册证名称 | 国械注准20173221351号 |
注册人名称 | 重庆京因生物科技有限责任公司 | 有效期至 | 2027年08月07日 |
批准日期 | 2022年08月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于荧光PCR原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人样本中的人类靶核苷酸进行定性分析。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由控温模块部件、光学部件、机壳部件和软件(嵌入式软件,版本号:1;PC端软件,版本号:1)组成。 | ||
型号 | JY-1000A | ||
注册地址 | 重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼 | ||
生产地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-08-12 “生产地址:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9;”变更为“生产地址:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9;”。 2022-07-06 型号规格由"JY-1000,JY-1000A"变更为"JY-1000A"。产品技术要求变更,详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书和标签中的相应内容。 2023-02-14 注册人住所由:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9;注册人住所变更为:重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173401351 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 略 | 河北北方学院附属第一医院 | 张家口洁安源医疗器械销售有限公司 | 2024-12-06 | 71500 | 查看 |
02 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 略 | 河北北方学院附属第一医院 | 重庆京因生物科技有限责任公司 | 2024-11-15 | 71500 | 查看 |
03 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 重庆京因生物科技有限责任公司 | 河北北方学院附属第一医院 | 张家口洁安源医疗器械销售有限公司 | 2024-11-15 | 71500 | 查看 |
04 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 京因 | 福建省老年医院 | 福州凯德康医药科技有限公司 | 2024-11-15 | 1900 | 查看 |
05 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 京因生物 | 吕梁市人民医院 | 华润山西医药有限公司 | 2021-12-08 | 95000 | 查看 |
06 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 重庆京因生物科技有限责任公司 | 福建中医药大学附属第二人民医院 | 福建九州通医疗器械有限公司 | 2023-03-30 | 18000 | 查看 |
07 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 京因生物 | 山西白求恩医院(山西医学科学院) | 山西九州通医药有限公司 | 2023-01-05 | 96000 | 查看 |
08 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 重庆京因 | 固原市人民医院 | 宁夏锦春医疗科技有限公司 | 2022-05-13 | 98000 | 查看 |
09 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 京因 | 本溪市第九人民医院 | 华润辽宁本溪医药有限公司 | 2022-11-15 | 70000 | 查看 |
10 | 全自动医用PCR分析系统 | JY-1000A | 京因 | 本溪市中心医院 | 华润辽宁本溪医药有限公司 | 2022-09-23 | 70000 | 查看 |
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