器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 注册证名称 | 国械注准20173014014号 |
注册人名称 | 上海精诚医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2027年07月02日 |
批准日期 | 2021年12月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构内使用,用于粉碎人体泌尿系统结石。 | ||
结构与组成 | 产品由控制台(控制盒)、治疗床、冲击波发射系统、电磁式冲击波波源、B超探头支架组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备,不在本机结构组成内。 | ||
型号 | JC-ESWL-B-Ⅰ | ||
注册地址 | 上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号3幢A区 | ||
生产地址 | 上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号6幢3层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-12 “注册人住所:上海市青浦区朱枫公路3424号1幢2层K层210室”变更为“注册人住所:上海市青浦区练塘镇泖甸路518号6幢二层207室”。 2020-05-25 “注册人住所:上海市青浦区练塘镇泖甸路518号6幢二层207室; 生产地址:上海市绥德路118弄68号5楼”变更为“注册人住所:上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号3幢A区;生产地址:上海市普陀区绥德路118弄68号5楼”。 2021-02-26 “生产地址:上海市普陀区绥德路118弄68号5楼”变更为“生产地址:上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号6幢3层”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。受托生产企业:上海精诚医疗科技有限公司原注册证编号:国械注准20173214014 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体外冲击波碎石机 | JC-ESWL-B-I | 上海精诚 | 龙川县人民医院 | 惠州市众森医药有限公司 | 2024-05-14 | 333900 | 查看 |
02 | 休外碎石机 | JC-ESWL-B-I | 上海精诚 | 南安市东田镇卫生院 | 江西优阔医疗器械有限公司 | 2023-03-23 | 239620 | 查看 |
03 | 体外冲击波碎石机 | JC-ESWL-B-I | 上海精诚 | 简阳市镇金中心卫生院 | 江西山康医疗科技有限公司 | 2023-12-29 | 349800 | 查看 |
04 | 体外碎石机 | JC-ESWL-B-I | 精诚 | 成都市新都区人民医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2023-12-05 | 289000 | 查看 |
05 | 体外震波碎石机 | JC-ESWL-B-I | 精诚 | 普格县人民医院 | 江西罗德医疗器械有限公司 | 2023-12-08 | 405000 | 查看 |
06 | 体外冲击波碎石机 | JC-ESWL-B-I | 上海精诚 | 长治市人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2023-06-13 | 346800 | 查看 |
07 | 体外冲击波碎石机 | JC-ESWL-B | 上海精诚医疗器械有限公司 | 简阳市云龙中心卫生院 | 江西育诚医疗器械有限公司 | 2022-09-23 | 120000 | 查看 |
08 | 体外冲击波碎石机 | JC-ESWL-B-I | 精诚 | 成都市龙泉驿区中医医院 | 成都特斯特医疗器械有限公司 | 2022-08-09 | 400000 | 查看 |
09 | 体外冲击波碎石机 | JC-ESWL-B | 精诚 | 成都市第七人民医院 | 中国仪器进出口集团有限公司 | 2022-10-09 | 198000 | 查看 |
10 | 体外冲击波碎石机 | 五代机(JC-ESWL-B-I) | 上海精诚 | 扎兰屯市中蒙医院 | 北京桐琨医疗器械有限公司 | 2024-09-13 | 311000 | 查看 |
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