器械名称 | 全自动荧光免疫分析仪 | 注册证名称 | 浙械注准20212220547号 |
注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 | 有效期至 | 2026年11月29日 |
批准日期 | 2021年11月30日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 全自动荧光免疫分析仪与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和定量分析。 | ||
结构与组成 | 产品由全自动荧光免疫分析仪主机和专用软件(版本:V1)组成。Jet-iStar Max型号由仪器主体与选配件组成,通过选配台式围栏配件或立式底桌配件,将该型号仪器区分为Jet-iStar Max(台式)与Jet-iStar Max(立式)。仪器主体部分包括机架模块、进样模块、加样模块(包括:加样针、加样臂和液路部分)、反应模块(包括:反应板堆栈组件、反应板转移组件、温育)、检测模块、试剂模块、摇匀模块、耗材模块。Jet-iStar Infinity是由两台Jet-iStar Max型号仪器与轨道模块(由进样区、过渡区和回收区组成)组成。 | ||
型号 | Jet-iStar Max;Jet-iStar Infinity | ||
注册地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 | ||
生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 受托生产企业:嘉兴凯实生物科技股份有限公司 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动荧光免疫分析仪 | Jet-iStarMax | 中翰盛泰 | 山西省运城市中心医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-05-14 | 5740 | 查看 |
02 | 全自动荧光免疫分析仪 | Jet-iStarMax | 中翰盛泰 | 哈尔滨医科大学附属第六医院 | 华润黑龙江医药有限公司 | 2023-11-03 | 195100 | 查看 |
03 | 全自动荧光免疫分析仪 | Jet-iStar Max | 中翰盛泰 | 武汉市中西医结合医院 | 湖北立康医药有限公司 | 2024-06-13 | 19800 | 查看 |
04 | 全自动荧光分析仪 | Jet-iStar Max | 略 | 福州经济技术开发区医院 | 江西兰竹贸易有限公司 | 2024-05-22 | 19000 | 查看 |
05 | 全自动荧光免疫分析仪 | Jet-iStar Max | 中翰盛泰 | 略 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-05-14 | 5740 | 查看 |
06 | 床旁PCT快速检测仪 | Jet-iStarMax | 中翰盛泰 | 长春市中心医院 | 吉林省弗朗优诺医疗器械有限公司 | 2024-05-28 | 19800 | 查看 |
07 | 全自动特定蛋白分析仪 | Jet-istarMax | 中翰盛泰 | 衢江区中医院医共体 | 衢州市东润医疗器械有限公司 | 2024-05-08 | 69000 | 查看 |
08 | 全自动荧光分析仪 | Jet-iStar Max | 中翰盛泰 | 福州经济技术开发区医院 | 江西兰竹贸易有限公司 | 2023-09-11 | 19000 | 查看 |
09 | 全自动特定蛋白分析仪 | Jet-istarMax | 中翰盛泰 | 衢州市衢江区中医院 | 衢州市东润医疗器 | 2024-04-01 | 69000 | 查看 |
10 | 免疫荧光定量分析仪 | Jet-iStar Max | 略 | 三六三医院 | 四川黎之阳商贸有限公司 | 2023-09-05 | 703200 | 查看 |
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