器械名称 | 组合式硬管镜 | 注册证名称 | 粤械注准20172061974号 |
注册人名称 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 | 有效期至 | 2027年12月05日 |
批准日期 | 2022年04月13日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 经尿道及膀胱作疾病检查和手术时用。 | ||
结构与组成 | 主要结构:由窥镜镜体、镜鞘、镜桥、防水桥、内窥镜光插转换接头、固定器组成。 | ||
型号 | 型号:PT-P 、ST-X 规格:B435、B335、B225、S460、S360、S250、Q400、Q300、Q150、 ST-X-502、 ST-X-ANQ10Fr、ST-X-AWQ12Fr、ST-X-ANQ10.8Fr、ST-X-AWQ12.6Fr; ST-X-472、 ST-X-BNQ10Fr、ST-X-BWQ12Fr、ST-X-BNQ10.8Fr、ST-X-BWQ12.6Fr; ST-X-402、 ST-X-CNQ10Fr、ST-X-CWQ12Fr、ST-X-CNQ10.8Fr、ST-X-CWQ12.6Fr; ST-X-352、 ST-X-DNQ10Fr、ST-X-DWQ12Fr、ST-X-DNQ10.8Fr、ST-X-DWQ12.6Fr; ST-X-252、 ST-X-ENQ10Fr、ST-X-EWQ12Fr、ST-X-ENQ10.8Fr、ST-X-EWQ12.6Fr; ST-X-202、 ST-X-FNQ10Fr、ST-X-FWQ12Fr、ST-X-FNQ10.8Fr、ST-X-FWQ12.6Fr; | ||
注册地址 | 江门市蓬江区篁庄大道西16号7幢(一址多照) | ||
生产地址 | 江门市篁庄大道西16号7幢二楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-04: 1、型号、规格由“型号:PT-P 、ST-X 规格:B435、B335、B225、S460、S360、S250、Q400、Q300、Q150、ST-X-472、ST-X-NQ10Fr、ST-X-WQ12Fr;”变更为“型号:PT-P 、ST-X 规格:B435、B335、B225、S460、S360、S250、Q400、Q300、Q150、 ST-X-502、 ST-X-ANQ10Fr、ST-X-AWQ12Fr、ST-X-ANQ10.8Fr、ST-X-AWQ12.6Fr; ST-X-472、 ST-X-BNQ10Fr、ST-X-BWQ12Fr、ST-X-BNQ10.8Fr、ST-X-BWQ12.6Fr; ST-X-402、 ST-X-CNQ10Fr、ST-X-CWQ12Fr、ST-X-CNQ10.8Fr、ST-X-CWQ12.6Fr; ST-X-352、 ST-X-DNQ10Fr、ST-X-DWQ12Fr、ST-X-DNQ10.8Fr、ST-X-DWQ12.6Fr; ST-X-252、 ST-X-ENQ10Fr、ST-X-EWQ12Fr、ST-X-ENQ10.8Fr、ST-X-EWQ12.6Fr; ST-X-202、 ST-X-FNQ10Fr、ST-X-FWQ12Fr、ST-X-FNQ10.8Fr、ST-X-FWQ12.6Fr;”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共32页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172061974”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 输尿管镜组合式硬管镜 | PT-P | 硕通医疗 | 广西医科大学附属武鸣医院 | 广西南宁倡会钠宇投资有限责任公司 | 2023-02-09 | 532300 | 查看 |
02 | 组合式硬管镜 | ST-X | 江门硕通 | 大化县人民医院 | 江西蔷薇医疗器械有限公司 | 2023-01-10 | 595000 | 查看 |
03 | 组合式硬管镜 | PT-P | 江门硕通 | 大化县人民医院 | 江西蔷薇医疗器械有限公司 | 2023-01-10 | 595000 | 查看 |
04 | 硕通组合镜 | PT-P | 硕通 | 开平市中医院 | 广东心是益健康产业有限公司 | 2022-12-21 | 389700 | 查看 |
05 | 组合式硬管镜 | PT-P | 江门市硕通医联医疗器械有限公司 | 东莞市寮步医院 | 东莞市鑫盛医疗科技有限公司 | 2022-12-13 | 445500 | 查看 |
06 | 组合式硬管镜 | PT-P | 硕通 | 东莞市虎门中医院 | 江西考宸医疗器械有限公司 | 2022-10-26 | 400000 | 查看 |
07 | 输尿管组合式硬管镜 | PT-P | 硕通 | 钟山县中医医院 | 广西康荣欣贸易有限公司 | 2022-08-18 | 649600 | 查看 |
08 | 组合式硬管镜 | PT-P | 硕通医疗 | 东莞市中西医结合医院 | 江西悦程贸易有限公司 | 2022-09-14 | 488800 | 查看 |
09 | 组合式硬管镜 | PT-P | 硕通 | 东莞市松山湖中心医院 | 江西滨硕贸易有限公司 | 2022-12-02 | 538000 | 查看 |
10 | 输尿管组合镜 | PT-P | 硕通 | 开平市水口医院 | 广东立一医疗器械有限公司 | 2022-12-22 | 450000 | 查看 |
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