器械名称 | 呼气试验测试仪 | 注册证名称 | 粤械注准20162221557号 |
注册人名称 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 | 有效期至 | 2026年09月12日 |
批准日期 | 2021年09月13日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 通过分析13C尿素呼气试验样本中样气13C丰度超过底气13C丰度的变化量DOB(‰),以判断受检患者是否感染幽门螺杆菌。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、电脑连接线、软件、CO2吸收器及集气袋组成。 | ||
型号 | HCBT-01、HCBT-02 | ||
注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号 | ||
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-29: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号”变更为“1、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号;2、安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号(委托生产)。”。 2022-10-18: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20162221557”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | C13呼气试验测试仪-13C仪器 | HCBT-01 | 海德威 | 大通回族土族自治县卫生健康局 | 江西八岐医疗器械有限公司 | 2024-05-28 | 50000 | 查看 |
02 | 幽门螺杆菌测试仪(C13)(呼气试验测试 | HCBT-01 | 海得威 | 临汾市中心医院 | 临汾九州通医药有限公司 | 2024-11-22 | 30000 | 查看 |
03 | 13C红外光谱仪 | HCBT-01 | 海得威 | 岳池县中医医院 | 广安医贸惠众药业有限公司 | 2024-06-14 | 16000 | 查看 |
04 | 碳13呼气试验检测仪 | HCBT-01 | 海德威 | 广州市白云区石井人民医院 | 江西赞博医疗器械有限公司 | 2024-01-19 | 65400 | 查看 |
05 | 碳13呼气检测仪 | HCBT-01 | 海得威 | 太原市妇幼保健院 | 国药山西医链通管理有限公司 | 2024-06-19 | 25000 | 查看 |
06 | 呼气试验测试仪 | HCBT-01 | 中核海得威 | 北京外国语大学 | 中外运医疗科技(成都)有限公司 | 2024-06-04 | 58000 | 查看 |
07 | C13呼气试验检测仪 | HCBT-01 | 海德威 | 资阳市第一人民医院 | 成都市安瑞派科斯科技有限公司 | 2024-02-26 | 30100 | 查看 |
08 | C13呼气检测仪(呼气试验测试仪) | HCBT-01 | 海德威 | 广州市海珠区沙园街社区卫生服务中心 | 神通(广州)医疗器械有限公司 | 2023-06-14 | 55000 | 查看 |
09 | 碳13呼气试验测试仪 | HCBT-01 | 海德威 | 锡林郭勒盟妇幼保健计划生育服务中心 | 内蒙古诚川医疗器械有限公司 | 2023-12-07 | 20000 | 查看 |
10 | 尿素C13呼气分析仪 | HCBT-01 | 海德威 | 云霄县妇幼保健院 | 漳州浩博医疗器械有限公司 | 2023-12-14 | 49800 | 查看 |
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